临床研究协调员(II级)
岗位描述:负责临床监查与研究中心管理全过程,执行并协调临床监查相关工作。通过远程或现场访视评估方案执行情况、法规合规性及所需文件管理情况,管理不同申办方和不同监查环境下的流程与规范(如 FSO、FSP、政府项目等)。作为研究中心流程专家,确保试验按照已批准方案、ICH-GCP、适用法规及标准操作规程执行,保障受试者权益、福祉及数据可靠性。确保项目具备审计准备状态,并与研究中心建立协作关系。采用基于风险的监查方法开展研究中心监查,运用根因...
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岗位描述:负责临床监查与研究中心管理全过程,执行并协调临床监查相关工作。通过远程或现场访视评估方案执行情况、法规合规性及所需文件管理情况,管理不同申办方和不同监查环境下的流程与规范(如 FSO、FSP、政府项目等)。作为研究中心流程专家,确保试验按照已批准方案、ICH-GCP、适用法规及标准操作规程执行,保障受试者权益、福祉及数据可靠性。确保项目具备审计准备状态,并与研究中心建立协作关系。采用基于风险的监查方法开展研究中心监查,运用根因...
岗位描述:以顾问式销售方式推动临床研究和实验室服务业务增长,与制药和生物科技公司的决策者合作,将PPD定位为其首选服务提供商。通过专业客户关系建设和战略客户管理,支持推进改变生命的疗法更快交付给全球患者。依托涵盖临床试验、实验室检测和真实世界证据解决方案的综合服务组合,开展业务拓展与客户经营。 岗位要求:硕士学历并具备12年制药/生物科技行业经验,且有持续完成或超越目标的成功记录;优先生命科学、商业或相关专业;具备相关补充认证者优先;持...
岗位描述:担任首席/主要医学写作者,负责撰写并对常规文件提供内容支持,如临床研究报告、研究方案等,并汇总临床研究数据。负责从策划、协调到终稿交付全过程提供高质量医学和科学写作服务,面向内部及外部客户交付成果;作为主笔审阅团队文档,并为初级团队成员提供培训和指导;就文件开发策略、法规要求和行业最佳实践提供建议;展现相关学科和治疗领域专业能力;作为项目管理的后备支持;与内外部客户协作,支持高效沟通并推动运营卓越。 岗位要求:本科及以上学历,...
岗位描述:负责关键工位的生产任务执行,支持工程团队开展问题排查和数据收集,并在新员工培训与带教中发挥核心团队成员作用;熟练承担关键生产岗位工作,严格按照图纸、作业指导书和SOP完成预检、装配、测试和最终检验;完成主管分配的日常生产任务,达成质量和安全目标;运用PPI方法提出并推动持续改进,如提升设备利用率、产能、流程效率和工作环境,以提高效率、质量并减少浪费;记录并维护日常生产数据(如FPY)以确保可追溯性并支持持续改进;发展多技能能力...
岗位描述:负责撰写并提供常规医学与注册文件的内容支持,如临床研究报告、研究方案,并对临床研究数据进行汇总。可协助完成更复杂的临床、科学及项目层面文件,包括研究者手册(IB)、IND、MAA等。确保所负责文件符合质量流程与相关要求;可协助制定实现最佳结果的实践方法、流程和技术;可参与项目管理工作,包括协助制定交付时间表、预算和预测;代表部门参加项目启动会、评审会及项目团队会议,并与跨职能团队紧密合作,推动早期项目策略、质量与执行落地。 岗...
岗位描述:作为全球客户服务团队成员,独立负责客户服务业务中复杂客户项目组合的端到端管理,重点服务临床试验服务场景,持续维护客户关系并提供优质客户体验,指导客户完成从启动到交付的全流程。负责大型复杂项目组合的规划与交付,视客户需求可同时管理多个项目;与全球项目管理团队协同推进各阶段工作;作为团队关键成员推动流程、工具和资源优化;指导和辅导新员工及较初级项目经理,发挥榜样和导师作用;与客户共同制定并维护项目时间线和交付物;在项目全周期内处理...