岗位描述：在指导下准备、审核并协调本地法规申报材料，包括卫生主管部门（MoH）、伦理委员会（EC）以及如适用的其他特殊国家/地方申请，如基因治疗审批、病毒安全资料、进口许可等，确保与全球申报策略一致；在指导下向内部客户提供本地法规策略建议；提供项目特定的本地 SIA 服务并协调相关项目；可与研究者就申报相关活动进行沟通；作为国家层面伦理或法规申报相关活动的关键联系人。与内部职能部门协调，确保各项研究中心启动活动与申报活动及共同确认的时间...

岗位描述：负责在与客户合同约定的时间内达成最终临床交付物，通常为符合研究方案要求的可评估受试者清洁数据；对项目问题数据进行解读，并在资深团队成员或直线经理支持下做出合理业务决策；确保所有临床交付在时间、质量和成本方面满足客户预期，并通过高效管理临床团队确保临床活动在合同范围内开展、维护项目盈利性。负责所分配低至中等复杂度研究的全部临床运营和质量管理工作，遵循 ICH GCP；根据项目需要，在较小或较低复杂度项目中可承担临床研究经理（CS...

岗位描述：协助细胞治疗项目的靶点研究、潜在适应症研究和竞争格局分析；在高级团队成员指导下，为项目早期临床开发计划提供临床输入；支持科学到人体子团队整合生物学、转化科学和临床科学，形成项目策略；参与准备临床试验内部治理汇报材料和幻灯片；支持为治理汇报准备临床数据；协助准备项目层面的文件，如研究者手册和研发安全更新报告；持续跟踪细胞治疗领域的重要医学与科学文献发展趋势，在高级临床科学家支持下总结关键发现及其对项目策略的潜在影响；与生物科学家...

岗位描述：负责为公司肿瘤或免疫治疗领域的临床开发和产品管线提供医学支持；为临床开发及相关职能部门提供肿瘤或免疫治疗领域的医学建议；负责设计临床研究方案，撰写摘要和总结报告；支持 IND 及 NDA/BLA 临床数据准备，包括总结报告；开展跨部门协作，参与支持性及监管会议，并在必要时协助准备材料或提供医学专业建议；支持医生就患者筛选、入组及方案偏离管理作出决策；定期拜访 KOL 并保持沟通，介绍公司产品线并反馈临床治疗趋势；完成直线经理交...

岗位描述：负责在与客户合同约定的时间内达成最终临床交付成果（通常为研究方案规定的有效受试者清洁数据），在专家团队成员或直线经理支持下解读项目问题数据并作出合理业务决策。确保所有临床交付成果满足客户在时间、质量和成本方面的预期，并通过高效管理临床团队，在合同范围内开展临床活动以保持项目盈利。通常负责低到中等复杂度项目，并作为 CTM 团队的一员开展工作。主要职责包括：管理所分配研究的全部临床运营和质量工作，确保符合 ICH GCP；根据项...

岗位描述：为项目团队提供行政和技术支持，通过按照组织 WPD 和部门指导文件规定的时间表审阅文件来支持审计准备；支持新员工培训并参与部门流程优化和改进相关工作。根据具体角色（中央或本地），协调、监督并完成所分配试验活动矩阵中的工作；执行部门、内部、国家及研究者文件审核；确保分配任务按时、在预算内并以高质量标准完成；主动向项目负责人和直线经理沟通风险；支持研究特定文件维护以及相关系统、工具和跟踪表的全球支持；提供系统支持，如 GoBalt...

岗位描述：负责并协调临床监查和研究中心管理流程的各个环节，确保工作符合 ICH GCP、FDA 指南、当地法规及公司 SOP 要求。开展研究中心访视，评估方案执行和法规合规情况，管理所需文件，确保数据能够通过国际质量保证审计。代表公司与全球医学研究社区及研究中心建立并维护协作关系。主要工作包括：监查研究者中心，核对 CRF 与患者病历/门诊记录的一致性，开展源数据核查；通过实物盘点和记录审查评估试验用药；按照批准的书写标准及时完成报告和...

岗位描述：负责以基于风险的监查方法对研究中心进行监查，运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别研究中心流程失效点，并推动纠正与预防措施落实，使研究中心恢复合规并降低风险；通过现场及远程监查，结合源数据审阅（SDR）、源数据核查（SDV）及病例报告表（CRF）审阅，确保数据准确性；通过实物盘点和记录审核评估试验用药品；按照获批的业务写作标准完成报告和函件记录；在监查访视之间与研究中心保持定期联系，确认方案执行情况；参与研究者付款流程，并...

岗位描述：负责临床监查与研究中心管理流程中的各项工作与协调，开展远程或现场访视，评估方案执行情况与法规合规性，并管理所需文件。根据不同申办方或监管环境（如 FSO、FSP、政府项目等）的流程与指南开展工作，作为研究中心流程专家，确保试验按照已批准方案、ICH-GCP、适用法规及标准操作流程执行，以保障受试者权益、福祉和数据可靠性，并确保项目处于审计就绪状态。与研究中心建立良好合作关系。采用基于风险的监查方法对研究者中心进行监查，运用根因...

岗位描述：负责执行并协调临床监查及研究中心管理流程的不同环节，开展远程或现场访视，评估方案和法规依从性并管理所需文档；适应不同申办方及管理环境下的流程与要求，作为研究中心流程专家，确保试验按照已批准方案、ICH-GCP、适用法规及SOP执行，保障受试者权益、福祉和数据可靠性，并确保审计准备充分，建立与研究中心的协作关系。采用基于风险的监查方式对研究中心进行监查，运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别中心流程失效，并推动纠正和预防措施...