高级分析员(生物制剂分析实验室)
岗位描述:负责来料原材料与包材、生产中间体和成品、环境监测、工艺验证及清洁验证等样品的理化检测,并在合理周期内出具可靠的分析报告;遵循现行SOP、安全要求及cGMP规范完成实验记录;协助分析检测实验室负责人完成GMP自检及相关CAPA,维持全球一致的GMP合规水平;清晰简明地向内部调查及监管检查人员展示技术分析数据;完成所分配仪器的校准与维护,确保设备随时满足检测需求;主动向主管报告异常状态和非预期结果,并提供详细数据支持问题调查与及时...
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岗位描述:负责来料原材料与包材、生产中间体和成品、环境监测、工艺验证及清洁验证等样品的理化检测,并在合理周期内出具可靠的分析报告;遵循现行SOP、安全要求及cGMP规范完成实验记录;协助分析检测实验室负责人完成GMP自检及相关CAPA,维持全球一致的GMP合规水平;清晰简明地向内部调查及监管检查人员展示技术分析数据;完成所分配仪器的校准与维护,确保设备随时满足检测需求;主动向主管报告异常状态和非预期结果,并提供详细数据支持问题调查与及时...
岗位描述:负责上海新建工厂QC区域实验室支持与ASAT相关工作,承担设备/系统确认与验证、样品及检测物料管理及其他实验室支持流程;在项目建设、运营准备及启动阶段提供支持,并在QC区域设计、施工、确认等环节进行跨部门协同,确保符合既定标准与法规要求。负责相关设备的确认、验证、校准和维护,按照业务需求建立主数据并确保数据完整性;遵守现行SOP和安全要求,按cGMP要求记录实验室工作。协助实验室支持负责人完成GMP自检及相关CAPA,以维持全...
岗位描述:建立并维系与区域政府决策部门及核心智囊机构的战略合作关系,制定并落地区域市场准入策略,推动产品加速纳入多层次医疗保障体系并实现报销覆盖最大化;深度协同区域业务团队,确保持续、顺畅的医保落地与报销执行。确保区域准入策略与产品核心策略深度协同;基于产品全生命周期管理要求及新政策环境,制定并落地区域市场准入计划,通过优化医保报销政策、前瞻性化解准入风险与壁垒,持续最大化患者用药可及性。确保中央准入策略在团队内协同与高效执行;建立并维...
岗位描述:作为值得信赖、面向外部且具备扎实科学基础的医学伙伴,围绕关键疾病领域与高价值客户建立并维护长期深度合作关系,前瞻性优化医学实践,推动罗氏成为关键疾病领域的首选合作伙伴。负责以端到端视角推动本地及跨国医学和科学活动,促进管线加速落地、基于数据实现产品差异化、推动战略倡导、社区参与、医学实践采纳以及产品可及性提升。具体包括:提供疾病领域相关的科学、医学和治疗领域专业支持,作为产品全生命周期内管线和产品组合的医学专家;主导整合战略中...