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临床研究助理监察员(CRA II)
岗位描述:负责执行并协调临床监查与研究中心管理的各项工作;通过远程或现场访视评估试验方案执行情况及法规合规性,并管理所需文件。负责在不同申办方或监查环境(如 FSO、FSP、政府项目等)下开展工作,作为研究中心流程专家,确保试验按照获批方案、ICH-GCP、适用法规及SOP执行,保障受试者权益、福祉及数据可靠性,并确保审计就绪。采用基于风险的监查方法对研究中心进行监查,运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别中心流程失效并推动纠正/预...
临床研究助理监察员(CRA 二级)
岗位描述:加入全球临床研究团队,负责并协调临床监查与研究中心管理流程的各项工作。作为临床研究助理监察员(CRA 二级),需通过远程或现场访视评估方案执行情况及法规合规性,并管理所需文档。负责在不同申办方及监查环境(如 FSO、FSP、政府项目等)下执行流程与指南,作为研究中心流程专家,确保试验按照已批准方案、ICH-GCP 指南、适用法规及标准操作规程开展,以保障受试者权益、福祉及数据可靠性。确保项目具备审计准备状态,并与研究中心建立协...
临床研究监察员 II 级(CRA)
岗位描述:负责执行并协调临床监查和研究中心管理流程的各个环节;通过远程或现场访视评估方案执行情况及法规合规性,并管理所需文件。根据不同申办方和监管环境(如 FSO、FSP、政府项目等)的流程与指南开展工作,作为研究中心流程专家,确保试验按照已批准方案、ICH-GCP 指南、适用法规及标准操作流程执行,以保障受试者权益、健康福祉和数据可靠性,并确保随时具备审计检查准备。与研究中心建立协作关系。采用基于风险的监查方法对研究者中心进行监查,运...
临床研究协调员(CRA)II级
岗位描述:负责临床监查与研究中心管理全流程工作,通过远程或现场访视评估方案执行及法规合规性,并管理所需文件。根据不同申办方及监查环境(如 FSO、FSP、政府项目等)执行相关流程与指南。作为研究中心流程专家,确保试验按照已批准方案、ICH-GCP、适用法规及SOP开展,保障受试者权益、福祉与数据可靠性,并确保审计准备就绪,建立与研究中心的协作关系。采用基于风险的监查方式开展研究中心监查,运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别中心流程...