外企赛默飞世尔科技
临床研究协调员(CRA)II级
北京 / 其他/行政/采购/社会招聘
岗位描述:负责临床监查与研究中心管理全流程工作,通过远程或现场访视评估方案执行及法规合规性,并管理所需文件。根据不同申办方及监查环境(如 FSO、FSP、政府项目等)执行相关流程与指南。作为研究中心流程专家,确保试验按照已批准方案、ICH-GCP、适用法规及SOP开展,保障受试者权益、福祉与数据可靠性,并确保审计准备就绪,建立与研究中心的协作关系。采用基于风险的监查方式开展研究中心监查,运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别中心流程...