岗位描述：作为国家审批专员，支持研究启动工作，参与国家层面申报资料的管理、准备、审核与协调，并确保与全球申报策略一致。在指导下准备、审核并协调本地法规申报，包括卫生主管部门、伦理委员会及必要时其他特殊国家/地区申请，如基因治疗审批、病毒安全资料、进口许可等；在指导下向内部客户提供本地法规策略建议；提供项目特定的本地启动服务及协调；可能与研究者就申报相关事务进行沟通；担任国家层面伦理或法规申报事务的关键联系人；在指导下与内部职能部门协调，...

岗位描述：作为国家审批专员，支持研究启动工作，参与国家层面申报资料的管理、准备、审核与协调，并确保与全球申报策略一致。在指导下准备、审核并协调本地法规申报，包括卫生主管部门、伦理委员会及必要时其他特殊国家/地区申请，如基因治疗审批、病毒安全资料、进口许可等；在指导下向内部客户提供本地法规策略建议；提供项目特定的本地启动服务及协调；可能与研究者就申报相关事务进行沟通；担任国家层面伦理或法规申报事务的关键联系人；在指导下与内部职能部门协调，...

岗位描述：负责执行并协调临床监查与研究中心管理的各项工作，通过远程或现场访视评估方案执行和法规合规性，并管理所需文件。依据不同申办方及不同监查环境（如 FSO、FSP、政府项目等）的流程和规范开展工作，作为研究中心流程专家，确保试验按照已批准方案、ICH-GCP、适用法规及SOP执行，保障受试者权益、安全福祉及数据可靠性，并确保审计检查准备就绪、与研究中心建立协作关系。采用基于风险的监查方法对研究中心进行监查，运用根因分析、批判性思维和...

岗位描述：负责执行并协调临床监查和研究中心管理流程的各项工作，开展远程或现场访视以评估方案执行和法规合规情况，并管理所需文件。需要适应不同申办方及不同监查环境（如FSO、FSP、政府项目等）的流程与要求。作为研究中心流程专家，确保试验按照已批准方案、ICH-GCP指南、适用法规及SOP执行，以保障受试者权益、福祉和数据可靠性；同时确保随时具备审计准备状态，并与研究中心建立协作关系。采用基于风险的监查方法对研究中心进行监查，运用根因分析、...

岗位描述：负责执行并协调临床监查和研究中心管理流程的各项工作，开展远程或现场访视以评估方案执行和法规合规情况，并管理所需文件。需要适应不同申办方及不同监查环境（如FSO、FSP、政府项目等）的流程与要求。作为研究中心流程专家，确保试验按照已批准方案、ICH-GCP指南、适用法规及SOP执行，以保障受试者权益、福祉和数据可靠性；同时确保随时具备审计准备状态，并与研究中心建立协作关系。采用基于风险的监查方法对研究中心进行监查，运用根因分析、...

岗位描述：参与国家申报的管理、准备、审核与协调，确保与全球申报策略一致；在指导下准备、审核并协调本地法规申报材料，包括卫生主管部门（MoH）、伦理委员会（EC）以及如适用的其他特殊国家/地方申请，如基因治疗审批、病毒安全资料、进口许可等；在指导下向内部客户提供本地法规策略建议；提供项目特定的本地 SIA 服务并协调相关项目；可与研究者就申报相关活动进行沟通；作为国家层面伦理或法规申报相关活动的关键联系人。与内部职能部门协调，确保各项研究...

岗位描述：负责临床监查与研究中心管理流程中的各项工作及协调，开展远程或现场访视，评估方案执行情况及法规合规性，并管理所需文件。根据不同申办方或监管环境的流程与指南开展工作，作为研究中心流程专家，确保试验按照获批方案、ICH-GCP、适用法规及标准操作流程执行，保障受试者权益、福祉及数据可靠性，并确保审计就绪。采用基于风险的监查方法对研究中心进行监查，运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别中心流程失效，并推动纠正和预防措施落地，使研究...

岗位描述：作为国家审批专员，支持研究启动阶段工作，参与国家层面的申报管理、准备、审核与协调，并与全球申报策略保持一致；在指导下准备、审核并协调本地法规申报材料，包括卫生主管部门、伦理委员会及其他特殊国家/地区申报（如适用，包括基因治疗审批、病毒安全资料、进口许可等）；在指导下为内部客户提供本地法规策略建议；提供项目特定的本地启动服务并协调相关工作；可能就申报相关事务与研究者联系；作为国家层面伦理或法规申报活动的关键联系人；在指导下与内部...

岗位描述：作为临床试验事业部客户服务项目经理，独立开展工作或协助高级项目经理，管理临床试验项目组合，协调从研究启动到完成的跨职能活动，并作为客户的主要联络人；负责端到端项目协调，包括研究规格、时间线制定、预算管理和文档管理；促进内部部门与外部客户之间的主动沟通与协作；确保按照客户要求和质量标准及时交付服务和产品；监控项目活动，识别并处理风险，采取解决方案确保项目按计划推进；建立稳固的客户关系，并在内部流程中代表客户需求；支持持续改进工作...

岗位描述：在较少监督下，按照GCP和SOP/WPD要求执行数据清理流程的各项工作，以评估研究性药物和/或医疗器械的安全性与有效性。支持研究活动搭建，如数据库设计、数据录入界面测试和数据核查手册（DVM）创建；审核数据列表，确保数据准确性和一致性；担任专项研究流程的联系人和主题专家；生成、跟踪并解决数据澄清和质疑，并按需修改临床数据库；推动全球层面数据管理流程优化；定期为管理层和/或客户输出项目状态报告；按需为初级员工提供培训和工作指导。...