采购寻源工程师
岗位描述:加入协作型采购团队,负责在供应商网络中创造价值并确保关键物料与服务的连续供应。与跨职能团队合作,开展合同谈判、推动降本举措,并建立支持业务目标的战略供应商关系。管理供应商组合,执行采购寻源策略,分析市场情报,并确保物料按时交付以满足生产需求。与制造、工程、质量和计划团队协同,优化供应链并支持持续改进。 岗位要求:硕士学历可无相关经验,或本科学历并具备2年以上制造业或受监管行业的采购/寻源经验。供应链管理、工商管理、工程或相关专...
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岗位描述:加入协作型采购团队,负责在供应商网络中创造价值并确保关键物料与服务的连续供应。与跨职能团队合作,开展合同谈判、推动降本举措,并建立支持业务目标的战略供应商关系。管理供应商组合,执行采购寻源策略,分析市场情报,并确保物料按时交付以满足生产需求。与制造、工程、质量和计划团队协同,优化供应链并支持持续改进。 岗位要求:硕士学历可无相关经验,或本科学历并具备2年以上制造业或受监管行业的采购/寻源经验。供应链管理、工商管理、工程或相关专...
岗位描述:开展和/或主导各类客户审计、内部审计、GxP审计及监管检查(按高级管理层要求执行)。执行现场审计、设施审计、供应商和/或分包商审计。为项目团队和外部客户提供GxP咨询与支持。主导流程审计,并可作为联合审计员参与更复杂的系统审计。执行其他质量保证审计或相关活动,如数据库审计、临床研究报告审计、样本结果表审计及流程改进。作为审计或质量保证主题专家,为运营部门提供支持。编制并在部门会议、内部运营会议或客户会议上汇报审计发现及相关信息...
岗位描述:负责执行并协调临床监查和研究中心管理的各项工作;开展远程或现场访视,评估方案执行与法规合规情况并管理所需文件;适应不同申办方及不同监查环境下的流程和要求;作为研究中心流程专家,确保试验按照批准方案、ICH-GCP、适用法规及SOP执行,保障受试者权益、健康与数据可靠性,并确保审计就绪,与研究中心建立良好合作关系。具体包括:采用基于风险的监查方法对研究者中心进行监查,运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别中心流程失效并推动纠...
岗位描述:负责执行并协调临床监查和研究中心管理的各项工作;开展远程或现场访视,评估方案执行与法规合规情况并管理所需文件;适应不同申办方及不同监查环境下的流程和要求;作为研究中心流程专家,确保试验按照批准方案、ICH-GCP、适用法规及SOP执行,保障受试者权益、健康与数据可靠性,并确保审计就绪,与研究中心建立良好合作关系。具体包括:采用基于风险的监查方法对研究者中心进行监查,运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别中心流程失效并推动纠...
岗位描述:负责电子显微镜(EM)产品演示,包括为赛默飞合作伙伴和客户开发新技术与新应用;建立稳固客户关系,作为仪器和应用问题的主要联系人;清晰解释复杂技术并进行详细技术演示;协助应用开发;参与新安装设备的标准验收测试和客户验收测试;在售后阶段及设备安装后提供专业的设备操作与应用支持;熟练掌握设备操作,能够在较少指导下完成任务;持续向产品团队反馈系统性能、功能及潜在问题,并与市场/开发团队合作支持未来产品开发;熟悉半导体行业失效分析流程并...
岗位描述:负责执行并协调临床监查和研究中心管理流程的各项工作,通过远程或现场访视评估方案及法规符合性,并管理所需文件。作为研究中心流程专家,确保试验按照已批准方案、ICH-GCP 指南、适用法规及 SOP 执行,以保障受试者权益、福祉和数据可靠性,并确保审计准备就绪、与研究中心建立协作关系。具体包括:采用基于风险的监查方法对研究者中心进行监查,运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别中心流程失效,推动纠正和预防措施以恢复合规并降低风险...
岗位描述:负责执行并协调临床监查和研究中心管理流程的各项工作,通过远程或现场访视评估方案及法规符合性,并管理所需文件。作为研究中心流程专家,确保试验按照已批准方案、ICH-GCP 指南、适用法规及 SOP 执行,以保障受试者权益、福祉和数据可靠性,并确保审计准备就绪、与研究中心建立协作关系。具体包括:采用基于风险的监查方法对研究者中心进行监查,运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别中心流程失效,推动纠正和预防措施以恢复合规并降低风险...
岗位描述:负责执行并协调临床监查和研究中心管理流程的不同环节,通过远程或现场访视评估方案和法规符合性,并管理所需文件。作为研究中心流程专家,确保试验按照已批准方案、ICH-GCP 指南、适用法规和 SOP 执行,以保障受试者权益、福祉和数据可靠性,并确保审计准备就绪、与研究中心建立良好协作关系。具体工作包括:采用基于风险的监查方法对研究者中心进行监查,运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别研究中心流程失效,并推动纠正/预防措施,使中...
岗位描述:负责执行并协调临床监查和研究中心管理流程的各项工作,通过远程或现场访视评估方案及法规符合性,并管理所需文件。作为研究中心流程专家,确保试验按照已批准方案、ICH-GCP 指南、适用法规及 SOP 执行,以保障受试者权益、福祉和数据可靠性,并确保审计准备就绪、与研究中心建立协作关系。具体包括:采用基于风险的监查方法对研究者中心进行监查,运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别中心流程失效,推动纠正和预防措施以恢复合规并降低风险...
岗位描述:负责协调并管理所分配翻译项目的最终语言质量,确保达到高标准;管理语言资产,包括翻译记忆库、术语库和风格指南;根据需要承担语言学相关工作,包括初译、审校以及落实客户反馈;对临床翻译内容进行质量检查,包括知情同意书、研究方案、研究者手册、患者日记等;为简体中文建立并维护术语库和风格指南;确保简体中文翻译记忆库持续更新;按需在全球范围内建立并执行所负责语言的语言质量保证流程;使用CAT/TMS工具监控外包翻译质量及外部供应商表现;分...