临床研究专员 II
岗位描述:负责执行并协调临床监查和研究中心管理流程的各个方面;通过远程或现场访视评估方案执行情况及法规合规性,并管理所需文件;按照不同申办方及监查环境(如 FSO、FSP、政府项目等)的流程和指南开展工作;作为研究中心流程专家,确保试验按照获批方案、ICH-GCP 指南、适用法规及标准操作流程执行,保障受试者权益、福祉及数据可靠性,并确保审计就绪。采用基于风险的监查方法对研究者中心进行监查,运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别中心...
第 33 页,共 105 页
岗位描述:负责执行并协调临床监查和研究中心管理流程的各个方面;通过远程或现场访视评估方案执行情况及法规合规性,并管理所需文件;按照不同申办方及监查环境(如 FSO、FSP、政府项目等)的流程和指南开展工作;作为研究中心流程专家,确保试验按照获批方案、ICH-GCP 指南、适用法规及标准操作流程执行,保障受试者权益、福祉及数据可靠性,并确保审计就绪。采用基于风险的监查方法对研究者中心进行监查,运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别中心...
岗位描述:负责执行并协调临床监查和研究中心管理流程的各个方面;通过远程或现场访视评估方案执行情况及法规合规性,并管理所需文件;按照不同申办方及监查环境(如 FSO、FSP、政府项目等)的流程和指南开展工作;作为研究中心流程专家,确保试验按照获批方案、ICH-GCP 指南、适用法规及标准操作流程执行,保障受试者权益、福祉及数据可靠性,并确保审计就绪。采用基于风险的监查方法对研究者中心进行监查,运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别中心...
岗位描述:负责并协调临床监查和研究中心管理流程的各项工作;通过远程或现场访视评估方案执行和法规合规性,并管理所需文档;管理不同申办方或监查环境(如 FSO、FSP、政府项目等)的流程与指南。作为研究中心流程专家,确保试验按照已批准方案、ICH-GCP、适用法规和 SOP 执行,以保障受试者权益、福祉和数据可靠性,并确保审计准备充分、与研究中心建立良好协作关系。采用基于风险的监查方法对研究中心进行监查,运用根因分析、批判性思维和问题解决能...
岗位描述:负责执行并协调临床监查与研究中心管理的各项工作;通过远程或现场访视评估试验方案执行情况及法规合规性,并管理所需文件。负责在不同申办方或监查环境(如 FSO、FSP、政府项目等)下开展工作,作为研究中心流程专家,确保试验按照获批方案、ICH-GCP、适用法规及SOP执行,保障受试者权益、福祉及数据可靠性,并确保审计就绪。采用基于风险的监查方法对研究中心进行监查,运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别中心流程失效并推动纠正/预...
岗位描述:负责执行并协调临床监查与研究中心管理全过程;通过远程或现场访视评估试验方案执行情况及法规合规性,并管理所需文件。负责在不同申办方或管理环境(如 FSO、FSP、政府项目等)下执行相关流程,作为研究中心流程专家,确保试验按照获批方案、ICH-GCP、适用法规及SOP开展,保障受试者权益、福祉和数据可靠性,并确保审计就绪。采用基于风险的监查方法对研究者中心进行监查,运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别中心流程失效,推动纠正与...
岗位描述:负责执行并协调临床监查与研究中心管理全过程;通过远程或现场访视评估试验方案执行情况及法规合规性,并管理所需文件。负责在不同申办方或管理环境(如 FSO、FSP、政府项目等)下执行相关流程,作为研究中心流程专家,确保试验按照获批方案、ICH-GCP、适用法规及SOP开展,保障受试者权益、福祉和数据可靠性,并确保审计就绪。采用基于风险的监查方法对研究者中心进行监查,运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别中心流程失效,推动纠正与...
岗位描述:负责执行并协调临床监查与研究中心管理全过程;通过远程或现场访视评估试验方案执行情况及法规合规性,并管理所需文件。负责在不同申办方或管理环境(如 FSO、FSP、政府项目等)下执行相关流程,作为研究中心流程专家,确保试验按照获批方案、ICH-GCP、适用法规及SOP开展,保障受试者权益、福祉和数据可靠性,并确保审计就绪。采用基于风险的监查方法对研究者中心进行监查,运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别中心流程失效,推动纠正与...
岗位描述:负责执行并协调临床监查与研究中心管理的各项工作;通过远程或现场访视评估试验方案执行情况及法规合规性,并管理所需文件。负责在不同申办方或监查环境(如 FSO、FSP、政府项目等)下开展工作,作为研究中心流程专家,确保试验按照获批方案、ICH-GCP、适用法规及SOP执行,保障受试者权益、福祉及数据可靠性,并确保审计就绪。采用基于风险的监查方法对研究中心进行监查,运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别中心流程失效并推动纠正/预...
岗位描述:身体健康,工作态度积极,保质保量按时完成每日生产任务,确保准时交付。遵守公司《员工手册》和劳动纪律,服从生产线长安排,积极配合生产,必要时配合加班;接受装配工艺技术培训,培训合格后上岗,并严格按照装配作业指导书及工艺要求进行作业;能够正确、熟练使用常规装配工具、工装及生产仪器设备;具备装配生产线工作经验,符合ESD防静电及岗位安全管理要求;具备良好的质量意识,发现问题及时记录、上报,并按不合格品流程协助处理产线异常物料;与上下...