岗位描述：负责临床监查与研究中心管理全过程，执行并协调临床监查相关工作。通过远程或现场访视评估方案执行情况、法规合规性及所需文件管理情况，管理不同申办方和不同监查环境下的流程与规范（如 FSO、FSP、政府项目等）。作为研究中心流程专家，确保试验按照已批准方案、ICH-GCP、适用法规及标准操作规程执行，保障受试者权益、福祉及数据可靠性。确保项目具备审计准备状态，并与研究中心建立协作关系。采用基于风险的监查方法开展研究中心监查，运用根因...

岗位描述：负责进口药品注册相关工作，包括但不限于与国家药监局（NMPA）、药审中心（CDE）及其他监管机构保持良好沟通；准备注册申报资料；开展相关测试；提交注册文件并持续跟进审批流程直至获批；及时完成文件归档；根据需要承担其他相关工作。 岗位要求：本科及以上学历；具有至少2-3年进口药品注册相关经验；具备良好的中英文书面及口头沟通能力；医学相关教育背景优先；具备API、ANDA、IND及其他类型注册经验者优先；具备良好的沟通能力。

岗位描述：负责研究项目中与统计和计算相关的生物信息编程工作，在首席程序员指导下作为研究团队成员开展工作。根据项目负责人分配独立完成程序设计、执行、维护和验证，包括在多个数据管理系统或操作系统之间传输数据、整合不同来源和结构的数据、生成并存储汇总数据、生成报告，或合并多个数据库，并使用 SAS 及标准工具和流程验证用于生成列表、表格和图形的程序。负责准备用于临床研究的患者数据集并进行分析，如实验室数据、生命体征数据、肿瘤反应数据、影像数据...

岗位描述：负责执行并协调临床监查与研究中心管理的各项工作，通过远程或现场访视评估方案执行和法规合规性，并管理所需文件。依据不同申办方及不同监查环境（如 FSO、FSP、政府项目等）的流程和规范开展工作，作为研究中心流程专家，确保试验按照已批准方案、ICH-GCP、适用法规及SOP执行，保障受试者权益、安全福祉及数据可靠性，并确保审计检查准备就绪、与研究中心建立协作关系。采用基于风险的监查方法对研究中心进行监查，运用根因分析、批判性思维和...

岗位描述：负责临床监查与研究中心管理全过程，执行并协调临床监查相关工作。通过远程或现场访视评估方案执行情况及法规合规性，并管理所需文件。依据不同申办方及监查环境（如 FSO、FSP、政府项目等）的流程和指南开展工作。作为研究中心流程专家，确保试验按照已批准的方案、ICH-GCP 指南、适用法规及标准操作规程执行，保障受试者权益、健康和数据可靠性；确保审计就绪，并与研究中心建立良好协作关系。采用基于风险的监查方法对研究者中心进行监查，运用...

岗位描述：负责开展并协调临床监查与研究中心管理的各项工作，通过远程或现场访视评估方案执行情况及法规合规性，并管理所需文件。需适应不同申办方及不同监查环境（如 FSO、FSP、政府项目等）的流程与规范。作为研究中心流程专家，确保试验按照已批准方案、ICH-GCP、适用法规及标准操作规程执行，保障受试者权益、健康福祉和数据可靠性；确保审计就绪，并与研究中心建立协作关系。采用基于风险的监查方式对研究者中心进行监查，运用根因分析、批判性思维和问...

岗位描述：负责并协调临床监查及研究中心管理的各个环节；通过远程或现场访视评估方案和法规合规性，并管理所需文件；管理不同申办方或监查环境下的流程与指南；作为研究中心流程专家，确保临床试验按照已批准方案、ICH-GCP、适用法规和SOP执行，保障受试者权益、福祉和数据可靠性，并确保审计准备就绪；与研究中心建立协作关系。采用基于风险的监查方法开展中心监查，运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别中心流程失效，并推动纠正/预防措施落实；通过现...

岗位描述：协助细胞治疗项目的靶点研究、潜在适应症研究和竞争格局分析；在高级团队成员指导下，为项目早期临床开发计划提供临床输入；支持科学到人体子团队整合生物学、转化科学和临床科学，形成项目策略；参与准备临床试验内部治理汇报材料和幻灯片；支持为治理汇报准备临床数据；协助准备项目层面的文件，如研究者手册和研发安全更新报告；持续跟踪细胞治疗领域的重要医学与科学文献发展趋势，在高级临床科学家支持下总结关键发现及其对项目策略的潜在影响；与生物科学家...

岗位描述：负责为公司肿瘤或免疫治疗领域的临床开发和产品管线提供医学支持；为临床开发及相关职能部门提供肿瘤或免疫治疗领域的医学建议；负责设计临床研究方案，撰写摘要和总结报告；支持 IND 及 NDA/BLA 临床数据准备，包括总结报告；开展跨部门协作，参与支持性及监管会议，并在必要时协助准备材料或提供医学专业建议；支持医生就患者筛选、入组及方案偏离管理作出决策；定期拜访 KOL 并保持沟通，介绍公司产品线并反馈临床治疗趋势；完成直线经理交...

岗位描述：为项目团队提供行政和技术支持，通过按照组织 WPD 和部门指导文件规定的时间表审阅文件来支持审计准备；支持新员工培训并参与部门流程优化和改进相关工作。根据具体角色（中央或本地），协调、监督并完成所分配试验活动矩阵中的工作；执行部门、内部、国家及研究者文件审核；确保分配任务按时、在预算内并以高质量标准完成；主动向项目负责人和直线经理沟通风险；支持研究特定文件维护以及相关系统、工具和跟踪表的全球支持；提供系统支持，如 GoBalt...