负责生物制药下游工艺（DSP）相关工程工作，参与胰岛素原液生产项目中的工艺实施、工程支持与运营配合，确保下游工艺流程符合生产、质量及合规要求。

负责胰岛素原液新建项目全阶段的污染控制质量管理工作，从设计、验证到最终批准提供质量领导。主要包括：制定并实施项目层面的污染控制理念、策略和决策，覆盖生物负载控制、过滤方案、清洁与消毒、更衣、环境控制及产品保护等内容；代表项目处理污染控制相关事务，确保符合赛诺菲标准及相关法规要求；负责IFB项目污染控制策略的建立与执行；与微生物质量控制实验室、其他质量职能、生产及工程团队紧密协作；定期向全球污染控制及微生物质量控制项目负责人汇报；与法兰克...

负责质量保证运营单元及无菌保障相关工作，结合生产与供应场景，统筹质量运营、无菌保证与合规管理，确保相关体系和运营活动符合质量标准与法规要求。

负责制定并审核公用工程长期规划和工作优先级，跟踪并辅导团队成员实现高绩效，开展公用工程日常监控和团队管理，推动团队人才发展；监督预防性维护和故障维修并管理承包商；负责公用工程项目管理及预算管理；基于风险评估管理工作流程并推进公用工程业务连续性管理；维护与监管机构及本地供应商的关系；建立与公用工程相关的SOP及其他文件；负责工厂节能路线图制定及节能项目实施；及时确认和审核供应商方案，确保调试与确认活动符合项目进度；跟踪设备再确认工作，推动...

作为北京胰岛素工厂项目中EMS/BMS系统的自动化负责人，负责楼宇管理系统和环境监测系统自动化方案的规划、集成与交付。主导EMS/BMS系统端到端自动化范围，确保项目在成本、进度和质量目标下按时合规执行；定义并管理EMS/BMS与HVAC、洁净室/仓储监测、SCADA、PCS/DCS、数据历史库、公用工程及MES等相关系统之间的架构和接口；确保系统支持GMP关键环境监测、设施控制及报警管理集成；作为QA、CQV、CSV、工程、HSE、I...

作为全球工程制造系统与自动化团队的一员，负责亚洲区域重大投资项目中一级和二级自动化项目的交付。制定并实施制造系统与自动化整体策略，确保符合安全、质量、业务及用户需求；编制详细项目计划，明确进度、资源、里程碑和交付物；主导制造过程控制系统的设计与开发，确保安装准确并符合安全、质量和可持续发展目标；推进自动化系统与数字化应用集成，实现生产、质量控制与数据管理的无缝连接；协调采购和项目团队进行供应商选择，确保方案满足质量和法规标准；确保赛诺菲...

负责AL9组装包装线设备的选型、采购技术支持、安装、调试和验证；参与设备相关技术文件编制与审核，包括URS、DQ、IQ、OQ等；解决项目执行中的自动化、电气和机械技术问题，确保设备功能和性能满足生产要求；协调设备供应商、工程团队和生产部门，推动项目按计划进行；监督设备安装与调试过程，确保符合设计要求和行业标准；参与风险评估并制定控制措施；参与包装线布局和工艺流程设计；协助制定项目实施计划和预算；审核设备设计方案和图纸，监督设备制造过程并...

负责工程部门管理，包括维护、故障排除、工程及技术支持，覆盖固体和无菌生产及包装设备，并确保所有活动符合GMP和HSE要求；负责生产/包装设备的维护与故障处理，保障生产正常运行；制定并持续更新相关程序和记录，确保运营有效开展；确保维护团队遵守安全规范、cGMP及相关法律法规；保障设备安装和预防性维护，及时支持确认与工艺转移；规划备件供应并参与备件及外部维护承包商采购；优化设备使用效率，为生产部门提供提升效率的建议和支持；编制预算并监控支出...

负责在北京胰岛素原料药新工厂项目中建立质量控制实验室，覆盖规划、确认、最终批准及向常规运营过渡全过程；与其他质量职能协作，依据GMP要求、内部质量标准和法规规范制定设备投运、分析方法确认相关程序和文件；为分析方法和实验室技术相关项目、故障排查及调查提供分析专业支持；编写、审核分析验证/方法转移及设备确认相关方案和报告；建立并维护IFB分析方法标准操作规程，并与法兰克福输出单位保持一致；确保设备确认、分析方法转移等任务符合cGMP、HSE...

作为赛诺菲中国专科护理业务及相关公司职能部门的战略业务伙伴，为内部客户的业务战略与运营提供高质量、高效率的法律支持。主要职责包括：深度参与合作、商业或业务战略及业务模式设计，与业务团队及跨职能团队紧密合作，提出可行方案并提供一致、务实的法律建议、指导和建议，支持项目合同及项目落地；提升内部客户法律意识，开展不同法律领域的指导与培训；前瞻性跟踪新法规和执法趋势，与政府部门沟通了解最新监管动向，并就法律解读及业务机会向业务团队提供建议；组织...