程序分析师 II
岗位描述:担任多个项目的首席程序员、项目负责人或项目监督负责人,统筹临床试验从设计到分析与报告阶段的统计及生物信息学编程工作;组织团队并制定研究策略,以提升流程和编程效率,负责统计报告生成程序及程序验证的开发与维护;代表部门参与公司内部协作以及与客户公司、监管机构的沟通;为初级团队成员提供培训、指导和项目领导。具体包括:在不同复杂度和规模的研究或药物项目中担任首席程序员或项目负责人,直接与项目团队负责人及客户代表合作,组织团队会议,制定...
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岗位描述:担任多个项目的首席程序员、项目负责人或项目监督负责人,统筹临床试验从设计到分析与报告阶段的统计及生物信息学编程工作;组织团队并制定研究策略,以提升流程和编程效率,负责统计报告生成程序及程序验证的开发与维护;代表部门参与公司内部协作以及与客户公司、监管机构的沟通;为初级团队成员提供培训、指导和项目领导。具体包括:在不同复杂度和规模的研究或药物项目中担任首席程序员或项目负责人,直接与项目团队负责人及客户代表合作,组织团队会议,制定...
岗位描述:作为高级联络人,为客户提供创新解决方案及法规事务专业支持,围绕产品从临床前阶段到注册及产品优化全生命周期提供战略性法规情报与指导。负责准备并审核法规申报资料,确保客户交付物符合现行本地、区域及ICH法规和技术要求;向内部和外部客户提供法规策略和/或技术建议,并在执行策略过程中担任协调角色。主导针对申办方的项目专属流程开发与实施;与其他部门、法规顾问及监管机构广泛协作。及时识别合同范围外工作,协同相关部门推进合同变更的各项事宜。...
岗位描述:负责在与客户合同约定的时间范围内交付最终临床成果,通常为符合方案要求的可评估受试者清洁数据;对项目问题进行判断并在资深成员或直线经理支持下做出业务决策;确保所有临床交付物达到客户在时间、质量和成本方面的期望;通过高效管理临床团队并确保临床活动在合同范围内执行来保持项目盈利性;参与复杂度较低至中等的项目,并作为 CTM 团队的一员开展工作。具体包括:管理所分配研究的所有临床运营和质量工作,确保符合 ICH GCP;根据项目要求,...
岗位描述:参与复杂科学仪器和实验室设备的创新研发,与跨学科团队合作设计并交付创新解决方案;负责复杂机械系统从概念设计到量产落地的开发工作,运用精密工程、热分析和机械设计方面的专业能力,打造稳健、可制造的产品;推动医疗健康、环境保护和科学研究等领域的技术进步。 岗位要求:硕士学历并具备5年技术环境下机械设计和产品开发经验,或本科学历并具备8年相关经验;机械工程、机电一体化或相关工程专业优先;具备PE职业工程师执照者优先;在流体设计或热设计...
岗位描述:加入协作型研发团队,参与创新型实验室及分析仪器的开发,设计并实现产品组合中的复杂电气与电子系统;与跨职能团队合作,推动产品从概念设计到量产发布;解决复杂技术问题,确保方案满足质量、法规及性能要求。 岗位要求:硕士及以上学历并具备5年产品开发相关电气/电子工程实操经验,或本科学历并具备8年相关经验;电气工程或相关专业优先;至少在以下一个领域具备专家级知识:高精度模拟、高速数字或高压电源发生器(如30kV);具备原理图设计实操能力...
岗位描述:负责管理并优化战略采购与寻源项目,作为采购/寻源专家与跨职能团队合作,制定采购策略、谈判合同并管理供应商关系,通过成本节约、风险降低和供应链优化实现业务价值;通过确保关键材料和服务的稳定、可靠及高性价比采购,支持公司使命落地。 岗位要求:硕士及以上学历并具备 5 年经验,或本科学历并具备 8 年采购/寻源经验;有中大型跨国公司工作背景,并具备较强的品类管理能力;专业优先为商务、供应链管理、工程或相关领域;持有 CPSM、CSC...
岗位描述:负责主导并协助开发和优化细胞培养基配方,以支持多种生物制药生产流程。围绕CHO-S、CHOK1、CHOZN等不同细胞系,设计、执行并分析培养基开发与优化实验,提升细胞培养性能、产品产量和质量。支持高通量及多组学筛选方法在培养基开发和优化中的应用,熟悉从Ambr、摇瓶到小型及大型生物反应器等不同规模的细胞培养工艺与优化。支持培养基应用相关技术工作,包括干粉培养基研磨与混配、物料管理、培养基配制。与商业、研发、工艺开发、制造和质量...