高级分析员(微生物与环境监测实验室,生物制剂)
岗位描述:负责来料原材料与包装材料、生产中间体与成品、环境监测、工艺验证及清洁验证等样品的微生物检测,并在合理周期内出具可靠分析报告;遵循现行SOP、安全要求及cGMP规范完成实验记录;协助微生物实验室负责人完成GMP自检及相关CAPA,维持全球一致的GMP合规水平;清晰准确地向内部调查及监管检查人员呈现技术分析数据;完成所负责仪器的校准与维护,确保设备随时满足检测需求;主动向主管报告异常状态和非预期结果;维护实验室清洁及微生物耗材库存...
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岗位描述:负责来料原材料与包装材料、生产中间体与成品、环境监测、工艺验证及清洁验证等样品的微生物检测,并在合理周期内出具可靠分析报告;遵循现行SOP、安全要求及cGMP规范完成实验记录;协助微生物实验室负责人完成GMP自检及相关CAPA,维持全球一致的GMP合规水平;清晰准确地向内部调查及监管检查人员呈现技术分析数据;完成所负责仪器的校准与维护,确保设备随时满足检测需求;主动向主管报告异常状态和非预期结果;维护实验室清洁及微生物耗材库存...
岗位描述:负责来料原材料与包材、生产中间体和成品、环境监测、工艺验证及清洁验证等样品的理化检测,并在合理周期内出具可靠的分析报告;遵循现行SOP、安全要求及cGMP规范完成实验记录;协助分析检测实验室负责人完成GMP自检及相关CAPA,维持全球一致的GMP合规水平;清晰简明地向内部调查及监管检查人员展示技术分析数据;完成所分配仪器的校准与维护,确保设备随时满足检测需求;主动向主管报告异常状态和非预期结果,并提供详细数据支持问题调查与及时...
岗位描述:操作设备或进行手工包装,高质量完成药品包装工作;按照罗氏标准和GMP要求进行高质量药品包装,并完成相关文件填写;操作相关IT系统,如MES、BMS、Cornerstone;在外包装区域内执行安全操作防护;负责所属外包装区域的现场卫生和清洁;管理班次生产线;经QA授权后在生产过程中执行过程取样;负责机器设备安装;负责物料转运;可执行验证、项目、改进等工作的部分支持任务;负责虫害控制工作,包括日常检查、记录和上报等。 岗位要求:高...
岗位描述:负责指定区域内的客户管理和产品推广;管理销售业绩,完成主管指定的销售指标;执行重点客户管理体系;持续加强与各领域KOL的合作;与指定区域经销商紧密协作;向终端客户推广公司的产品与服务;协调服务工程师和应用支持专员完成仪器安装;维护并及时更新客户资料;与服务及应用支持团队紧密合作,确保客户满意度;协助年度预算制定;准备月度报告和销售预测;完成主管交办的其他项目或任务;严格遵循公司各项合规要求,依法合规开展业务活动。 岗位要求:临...