高级注册事务经理(DIA)
岗位描述:负责提供法规专业支持,与中国及全球研究团队紧密合作,制定并对齐中国注册策略,并根据需要实施、审阅和更新策略;确保产品注册相关活动符合礼来政策、标准操作流程以及适用法律法规;监督注册进度并推动产品获批,审阅产品注册策略和行动计划,及时向相关职能提出策略调整建议,并就重大变更及其依据与全球注册事务及中国内部部门沟通;审阅并签署注册申报资料及其他法规文件,确保呈现的数据充分满足实际申报要求;及时与监管机构沟通并获取反馈;及时向相关职...
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岗位描述:负责提供法规专业支持,与中国及全球研究团队紧密合作,制定并对齐中国注册策略,并根据需要实施、审阅和更新策略;确保产品注册相关活动符合礼来政策、标准操作流程以及适用法律法规;监督注册进度并推动产品获批,审阅产品注册策略和行动计划,及时向相关职能提出策略调整建议,并就重大变更及其依据与全球注册事务及中国内部部门沟通;审阅并签署注册申报资料及其他法规文件,确保呈现的数据充分满足实际申报要求;及时与监管机构沟通并获取反馈;及时向相关职...
岗位描述:负责为中国市场产品全生命周期内定价、报销和市场准入策略及战术的制定与实施提供领导、方向、战略视角和运营管理,以支持商业成功;同时负责建立并维护与关键利益相关方的良好关系,包括支付方、支付顾问、关键意见领袖及行业协会。具体职责包括:制定新产品的战略定价、报销与准入策略;推动准入策略在CMA、Access、KAM及跨职能团队中的落地;发起新管线产品的替代定价策略和生命周期PRA策略;整合市场调研、访谈及政策趋势分析所得支付方洞察,...
岗位描述:负责所辖产品组合的端到端供应链战略与执行,推动供应可靠性和服务成本优化;与商业、制造、质量与法规、采购、计划以及全球供应链团队紧密协作,确保新品上市准备、供应受限时的资源分配、经销商管理及运营卓越,同时满足法规和患者安全要求。具体包括:主导区域S&OP/IBP执行,协调需求输入、供应承诺、产能规划及受限SKU的管理层升级;管理区域库存与营运资金,优化安全库存、降低呆滞并管理寄售或现场库存模式;推动新品上市准备与执行,制定新产品...
岗位描述:负责 DPS 中国区渠道运营的日常管理与流程执行,重点覆盖经销商合同、授权治理、运营流程及数据支持;将渠道策略和治理要求转化为标准化、合规且高效的运营流程,以支持经销商稳定运营和可扩展增长。具体包括:1)经销商合同与文件管理:根据 DPS 中国经销商管理要求、渠道策略和业务需求,起草、审核并管理经销商相关合同、协议和文件;协调法务、财务、合规、销售等跨部门完成内部评审和审批;跟踪合同执行,确保经销商签署和续签及时完整。2)经销...
岗位描述:负责在治疗领域内与已识别的关键意见领袖(KOL)建立并维护合作关系,提供高水平的医学与科学支持,覆盖研究活动、学术发表、教育、咨询及其他医学事务项目。需深入理解相关治疗领域、产品及治疗方案,为临床、医学及业务决策提供支持,并推动医学事务策略在跨职能团队中的高效沟通与执行。具体包括:主动识别、发展并维护区域级KOL;向KOL主动或被动传递并解读医学/科学数据与信息;通过科学交流突出产品医学价值,推动创新治疗方案以惠及患者;运用有...
岗位描述:与团队共同制定医学教育策略;推动专业教育策略、计划和活动在组织内部的对齐;与其他医学职能合作,为教育活动开发高质量教育内容;负责相关医学教育项目的预算跟踪与报告,监控时间线并推进项目直至完成和实施;确保所有项目符合监管、HCC、法务指南及公司政策;通过高质量医学教育项目提升强生品牌声誉;建立并管理外部机构、协会、研究者、KOL及医生网络,持续推动治疗领域医学教育策略的开发和落地;持续更新疾病管理、产品信息、行业最新发展及相关治...
岗位描述:根据公司的战略计划,管理负责产品的生命周期和产品组合,优化并推进短期、中期和长期业务计划,以实现业务成果最大化。负责制定市场营销策略并推动项目高质量执行,以促进所管理产品的销售增长。为销售团队提供支持,包括开发销售资料、分享研究成果、协调学术会议、更新市场情报。评估销售和市场项目的效果,提出并实施后续优化和改进建议,以提升业务表现。分析并解读现有及潜在市场环境,并向管理层提出建议。 岗位要求:本科及以上学历,医学、药学或相关专...
岗位描述:负责产品全生命周期内产品标签及相关美术文件的创建、审核、质量控制和维护。跨职能协调,确保用于申报、审批及获批后变更的标签交付物及时、合规且高质量完成。具体包括:负责说明书、包装标签及美术稿的质量审核与文件管理;维护标签端到端活动跟踪系统;依据公司政策和流程维持标签合规;实施本地标签端到端流程以符合本地法规和全球标准;与 XJP CQ、R&D QM、AP、全球标签卓越中心及本地/全球跨职能团队合作,确保标签流程落地和合规。参与新...
岗位描述:负责在治疗领域内与已识别的KOL开展合作,通过高水平医学与科学支持推动研究、发表、教育、咨询及其他医学事务项目;深入理解相关治疗领域、产品及治疗方案,为临床、医学和业务决策提供支持;确保在推进医学事务策略时实现多职能团队间的高效沟通。具体包括:主动识别、发展并维护区域层面的关键KOL;向KOL进行主动和被动的医学/科学数据与信息沟通和解读;通过科学交流彰显产品医学价值,促进创新治疗方案发展,惠及患者;运用有效的客户互动策略、技...