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外企赛默飞世尔科技
高级国家申报审批专员
China - Shenyang, Liaoning - Remote/法务/合规/社会招聘
岗位描述:负责依据全球申报策略,管理国家层面的申报资料准备、审核与协调工作。具体包括准备、审核并协调本地法规申报,如卫生部(MoH)、伦理委员会(EC)及其他适用的特殊国家/地区本地申请(如基因治疗审批、病毒安全性资料、进口许可证);为内部客户提供本地法规策略建议;与相关内部部门协作,提供项目级本地申报策略、技术专业支持及协调监督;作为研究者及本地监管机构的主要联系人(复杂问题与本地法规经理协作),确保申报按时推进;确保团队内部、研究者...