助理项目经理
岗位描述:在临床试验业务部门负责临床试验项目的顺利交付与优质客户服务,可独立工作或支持高级项目经理;管理一组临床试验项目,从研究启动到完成阶段协调跨职能活动,并作为客户的主要联络窗口;负责端到端项目协调,包括研究规格确认、时间线制定、预算管理和文档管理;促进内部部门与外部客户之间的主动沟通与协作;根据客户要求和质量标准确保服务及产品按时交付;监控项目活动,识别并处理风险,采取措施确保项目按计划推进;建立稳固的客户关系,并在内部流程中代表...
第 7 页,共 101 页
岗位描述:在临床试验业务部门负责临床试验项目的顺利交付与优质客户服务,可独立工作或支持高级项目经理;管理一组临床试验项目,从研究启动到完成阶段协调跨职能活动,并作为客户的主要联络窗口;负责端到端项目协调,包括研究规格确认、时间线制定、预算管理和文档管理;促进内部部门与外部客户之间的主动沟通与协作;根据客户要求和质量标准确保服务及产品按时交付;监控项目活动,识别并处理风险,采取措施确保项目按计划推进;建立稳固的客户关系,并在内部流程中代表...
岗位描述:负责对各类实验室数据进行分析与评估,识别单项及相关数据中的模式或趋势,并判断结果的临床意义;协助编写和修订标准操作规程(SOP)。具体包括使用手工、自动化和/或显微方法,开展复杂、特殊及常规的化学、血液学、凝血、肾功能、血脂和激素分析,并进行复核和结果解释;结合具体且多样化的临床试验方案整合分析结果,评估检测结果的可信度、适用性和准确性,以支持研究项目中受试者的纳入或排除;操作、维护、排查并维修临床实验室设备,包括执行日常预防...
岗位描述:加入协同型采购团队,作为采购/寻源专家负责在供应商网络中创造价值,并确保关键物料和服务持续稳定供应。与跨职能团队合作,开展合同谈判、推动降本举措并建立战略供应商关系,以支持公司使命。岗位工作包括管理供应商组合、执行采购策略、分析市场情报、确保物料按时交付以满足生产需求,并与制造、工程、质量和计划团队协作,优化供应链并支持持续改进。 岗位要求:硕士及以上学历可无工作经验,或本科学历并具备2年以上制造业、制药行业或受监管行业的采购...
岗位描述:负责执行并协调临床监查和研究中心管理流程中的各项工作,通过远程或现场访视评估试验方案及法规合规性,并管理所需文件。负责处理不同申办方及监查环境(如 FSO、FSP、政府项目等)的流程和指引,作为研究中心流程专家,确保试验严格按照已批准方案、ICH-GCP 指南、适用法规和 SOP 开展,以保障受试者权益、福祉和数据可靠性,并确保项目始终处于审计准备状态。采用基于风险的监查方法对研究者中心开展监查,运用根因分析、批判性思维与问题...
岗位描述:负责执行并协调临床监查和研究中心管理流程中的各项工作,通过远程或现场访视评估试验方案及法规合规性,并管理所需文件。负责处理不同申办方及监查环境(如 FSO、FSP、政府项目等)的流程和指引,作为研究中心流程专家,确保试验严格按照已批准方案、ICH-GCP 指南、适用法规和 SOP 开展,以保障受试者权益、福祉和数据可靠性,并确保项目始终处于审计准备状态。采用基于风险的监查方法对研究者中心开展监查,运用根因分析、批判性思维与问题...
岗位描述:负责执行并协调临床监查和研究中心管理流程中的各项工作,通过远程或现场访视评估试验方案及法规合规性,并管理所需文件。负责处理不同申办方及监查环境(如 FSO、FSP、政府项目等)的流程和指引,作为研究中心流程专家,确保试验严格按照已批准方案、ICH-GCP 指南、适用法规和 SOP 开展,以保障受试者权益、福祉和数据可靠性,并确保项目始终处于审计准备状态。采用基于风险的监查方法对研究者中心开展监查,运用根因分析、批判性思维与问题...
岗位描述:负责执行并协调临床监查与研究中心管理流程中的各项工作,通过远程或现场访视评估试验方案与法规合规性,并管理所需文件。根据不同申办方及监管环境(如 FSO、FSP、政府项目等)的流程与要求开展工作,作为研究中心流程专家,确保试验按照获批方案、ICH-GCP 指南、适用法规及 SOP 执行,保障受试者权益、福祉和数据可靠性,并确保审计就绪。采用基于风险的监查方法对研究中心进行监查,运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别研究中心流...
岗位描述:负责执行并协调临床监查与研究中心管理流程中的各项工作,通过远程或现场访视评估试验方案与法规合规性,并管理所需文件。根据不同申办方及监管环境(如 FSO、FSP、政府项目等)的流程与要求开展工作,作为研究中心流程专家,确保试验按照获批方案、ICH-GCP 指南、适用法规及 SOP 执行,保障受试者权益、福祉和数据可靠性,并确保审计就绪。采用基于风险的监查方法对研究中心进行监查,运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别研究中心流...