FSP 临床研究助理监察员 II
岗位描述:负责开展并协调临床监查与研究中心管理的各项工作,通过远程或现场访视评估方案执行和法规合规性,并管理所需文件;在不同申办方和/或监查模式(如 FSO、FSP、政府项目等)下执行相应流程与指南。作为研究中心流程专家,确保试验按照获批方案、ICH-GCP、适用法规及 SOP 开展,保障受试者权益、福祉和数据可靠性,并确保审计就绪。采用基于风险的监查方法对研究中心进行监查,运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别流程失效并推动纠正/...
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岗位描述:负责开展并协调临床监查与研究中心管理的各项工作,通过远程或现场访视评估方案执行和法规合规性,并管理所需文件;在不同申办方和/或监查模式(如 FSO、FSP、政府项目等)下执行相应流程与指南。作为研究中心流程专家,确保试验按照获批方案、ICH-GCP、适用法规及 SOP 开展,保障受试者权益、福祉和数据可靠性,并确保审计就绪。采用基于风险的监查方法对研究中心进行监查,运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别流程失效并推动纠正/...
岗位描述:负责开展并协调临床监查和研究中心管理的不同环节工作,通过远程或现场访视评估方案执行和法规合规性,并管理所需文件;在不同申办方和/或监查环境(如 FSO、FSP、政府项目等)下执行相应流程和指南。作为研究中心流程专家,确保试验按获批方案、ICH-GCP、适用法规及 SOP 开展,保障受试者权益、福祉和数据可靠性,确保审计就绪,并与研究中心建立良好合作关系。采用基于风险的监查方式对研究中心进行监查,运用根因分析、批判性思维和问题解...
岗位描述:负责开展并协调临床监查与研究中心管理的各项工作,通过远程或现场访视评估方案执行和法规合规性,并管理所需文件;在不同申办方和/或监查模式(如 FSO、FSP、政府项目等)下执行相应流程与指南。作为研究中心流程专家,确保试验按照获批方案、ICH-GCP、适用法规及 SOP 开展,保障受试者权益、福祉和数据可靠性,并确保审计就绪。采用基于风险的监查方法对研究中心进行监查,运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别流程失效并推动纠正/...
岗位描述:负责按照客户方案、方法和要求开展实验室工作;编写研究方案、项目进度报告、最终研究报告及其他项目技术文档;设计实验研究并参与技术问题排查;审核、解读和分析数据,确保技术质量以及对方案、方法和标准操作规程(SOP)的符合性,并审核实验室调查与偏差;组织、安排并监督团队项目活动所需的实验室资源,更新项目状态;响应客户问题与需求,协调客户沟通并记录会议纪要;协助团队负责人开展工作;协助制定和实施 PPD/客户 SOP 及公司运营政策,...
岗位描述:负责所分配团队的日常直线管理工作,作为团队成员的积极领导者和职业榜样,管理对象可能包括CAS、CS、CRA、RSM、PA及其他临床运营相关人员。为运营团队提供直接辅导与发展支持,并对人员配置、团队协同、培训以及持续的职业与专业能力发展负责。需与临床运营高级管理层及管理团队协作,参与战略规划和业务发展。重点负责不同监查模式和工作环境下团队成员的人员管理与绩效管理,并作为绩效问题及培训需求的升级处理接口,确保遵循公司SOP和WPD...
岗位描述:负责全球中心实验室指定临床试验方案的全过程项目监控与管理,对项目整体绩效和客户满意度负责,确保在临床试验全生命周期内满足客户需求与期望。统筹研究启动工作,审核、理解并转化研究方案,将其准确配置到数据库中;与内部部门及外部供应商沟通,确保项目要求被充分理解、达成一致并持续执行。推动技术和临床实验室信息在研究中心、申办方及非技术相关方之间顺畅传递,结合实验室管理和技术团队的科学意见,为客户提供临床试验管理支持。编制研究规格文件,并...
岗位描述:负责电子显微镜(EM)产品演示,包括为赛默飞合作伙伴与客户开发新技术和新应用。建立稳固的客户关系,作为仪器及应用问题的主要联系人。清晰讲解复杂技术内容并进行详细技术演示。协助应用开发。参与新安装设备的标准验收测试和客户验收测试。在售后阶段及设备安装完成后,提供专业的设备操作与应用支持。熟练掌握设备操作,能够在较少指导下完成任务。持续向产品团队反馈系统性能、功能与潜在问题,并与市场/开发团队合作支持未来产品开发。熟悉半导体行业失...
岗位描述:负责执行并协调临床监查和研究中心管理的各项工作;开展远程或现场访视,评估方案执行与法规合规情况并管理所需文件;适应不同申办方及不同监查环境下的流程和要求;作为研究中心流程专家,确保试验按照批准方案、ICH-GCP、适用法规及SOP执行,保障受试者权益、健康与数据可靠性,并确保审计就绪,与研究中心建立良好合作关系。具体包括:采用基于风险的监查方法对研究者中心进行监查,运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别中心流程失效并推动纠...