外企世界500强辉瑞
临床质量经理
上海/法务/合规/10000人以上/医药 / 医疗健康/社会招聘
岗位目标:确保在中国临床开发活动中实施并监督符合全球标准和监管要求的 GCP 质量管理体系(QMS),同时推动数字化和 AI 相关项目落地。 主要职责: 1. 质量管理与合规:在本地实施 GCP QMS 战略,维护一级 GCP 质量文件;通过规划、监测和持续改进,确保与监管要求保持一致;作为临床质量要求方面的主题专家和主要联系人,推动“质量源于设计”原则落地。 2. 检查与审计准备:确保具备检查就绪状态,并与跨职能团队共同管理监管检查;...