岗位描述
岗位描述：根据研发项目计划及上级要求，按照质量体系和法规要求，协助完成项目开发计划及实验方案；沟通项目开发过程中的设计输入/输出及设计确认过程，确保产品符合设计输入和客户要求，实现产品设计的稳健性和可靠性；根据项目进程，参与新产品研发或产品改进过程中与质量体系和注册法规相关的设计保证工作，保证各研发阶段目标按时完成；与产品技术研究部门协作，协助开展产品技术转移及产品验证，编写产品开发过程各阶段的设计控制研发文件和技术转移文档，并协助质量部、验证部确保产品开发符合体系要求；支持客户服务部及法规事务部，协助完成新产品或改进产品涉及的注册申报资料、说明书、产品技术标准等工作中的专业技术资料收集与准备；维护和管理产品设计历史文档，确保产品安全性和有效性符合质量体系和法规要求；按公司要求配合质量部和法规事务部完成各类内外部审核及应对，协助完成涉及研发部门的纠正预防和不符合项整改措施；根据业务需要完成上级临时交办的任务。 岗位要求：本科及以上学历，生物医药类相关专业；具备生物或医药学相关专业背景；英语四级及以上或同等英语水平，能够熟练使用英语并完成书面报告；熟练使用Office软件，包括Excel、Word、PowerPoint等；具备较好的协调沟通能力。