岗位描述
岗位描述：负责在符合监管要求和内部流程的前提下，对不同复杂程度的不良事件（AE）报告进行分析和解读；在全球药物警戒个案管理（GPVCM）经理的监督下，按照特定治疗领域标准，为研究性和已上市产品执行不良事件个案管理工作；与内部和外部利益相关方协作，确保流程高质量并及时执行；对来自广泛来源和多个治疗领域的不良事件报告进行分析、解读和数据录入，并不断提升临床知识、全球药物警戒个案管理流程及监管指南方面的熟练度；根据经验和专业水平支持或主导相关运营活动；与内外部相关方协作解决不同复杂度问题，保障流程标准化、流程遵循及报告要求合规；支持个案管理活动的简化与优化，提升整体效率。 岗位要求：需具备临床数据清理、临床资料管理、数据分析、数据处理、数据质量保证、监管要求、合规保障及药物警戒相关能力；具备日语、时间管理、流程标准化和英语能力者优先。