岗位描述
岗位描述：在项目负责人的协调下，设计、规划、执行、解读并报告科学实验结果，支持原料药、制剂、工艺和流程的开发与按时交付，并管理技术实验室或工厂活动。可在小型生产工厂环境中带领团队开展药物/生物制品/细胞与基因治疗开发，执行职能战略并推动运营卓越。独立规划、组织、执行并记录科学实验、GMP测试或生产活动；作为专业人员负责特殊工具、设备或设施的使用、维护与确认；主动识别冲突并推动解决方案；按照质量、伦理、健康、安全、环保和信息安全标准工作并推动持续改进；记录原始数据、评估和解释结果，并支持后续实验设计；审核他人原始数据并批准相关测试/实验；编写方案、科学报告、实验室流程或SOP；开发新方法或优化现有方法/工艺并推动新技术应用；GMP相关岗位需确保符合cGMP要求；技术导向岗位需开展信息与文献检索；促进知识共享并培训指导助理科学家、技术员及受训员工；参与项目子团队并完成分配任务。高级岗位还需监督实验、建立关键质量属性/关键物料属性/关键工艺参数的验证与控制方案，建立控制流程和规范，输出技术转移及注册相关文件，主持本地及开发网络层面的技术会议，并汇报技术成果、支持论文、演示和专利工作。 岗位要求：具备运营管理与执行、跨团队协作能力。掌握实验设计、实验室设备、制造工艺、材料科学、工艺模拟、项目管理、SOP及技术写作等相关技能，熟悉健康安全环境要求。英语可作为工作语言。原始信息未明确规定具体学历和工作年限要求。