岗位描述
岗位描述：监测与临床研究中心及临床试验参与相关的患者数据和研究信息，确保研究者遵循研究方案、法规要求和GCP规范，并为数据验证计划提供输入。及时、准确地对源文件、研究报告及现场访视中的患者数据和研究信息进行监查。负责潜在研究中心的筛选评估，判断其开展临床试验的能力；执行研究中心启动访视，确保中心人员接受与试验相关的充分培训；依据公司政策和流程解决各类问题；与公司内部及外部保持频繁沟通，在特定项目中代表公司；作为诺华与研究中心之间的一线联络人，推动合作顺利开展、提升中心参与度，并确保达成关键里程碑和交付要求；在适用情况下参与研究中心和审计设施的检查；按要求在24小时内上报与产品相关的技术投诉、不良事件或特殊案例，并在适用情况下分发营销样品。 岗位要求：具备临床监查、临床研究、临床试验管理系统、临床试验执行、协作沟通、数据完整性、生命科学、临床研究报告及决策能力。具备运营管理与执行、项目管理和组织代表相关经验或能力。英语可作为工作语言。原始信息未明确列出具体学历和工作年限要求。