岗位描述
岗位描述：维护并持续改进制造工艺，以满足质量、交付、成本和EHS等要求；快速解决问题以保障生产过程顺畅；持续推动CIP持续改进项目，打造更具竞争力的制造流程；按照质量体系要求开发和维护CNC程序；建议、设计和选择产品加工所需的设备、刀具、工装和夹具；与其他制造工程师合作，在MRP系统中维护物料主数据、产品工艺路线和物料清单；为车间员工提供必要培训；负责持续改进项目，提升质量、成本、交付和效率；运用PE原则优化流程并减少非增值浪费，包括过程FMEA、Gauge R&R、预测指标及统计技术应用；参与资本支出与预算需求识别；参与或主导厂房与设备布局设计及实施；支持研发进行新产品开发和质量体系实施；理解并贯彻基于FDA QSR、ISO 9000和SFDA要求的质量理念；理解、整理和控制不合格数据及产品追溯性；负责设备和工艺制造文件的建立与维护；负责编制验证/确认方案并完成研究报告；了解灭菌、清洁、包装、FPI等特殊工艺要求者更佳；理解计算机软件验证要求；并严格按照公司信息与资产保护、密码保密、关键业务信息保护、公司政策、当地法规、健康环境项目政策及行为准则履行工作职责，同时对各类内外部审核承担充分责任。 岗位要求：需具备制造工艺维护与优化、机加工相关设备及CNC程序开发维护能力，能够开展问题分析和快速解决；具备持续改进意识，能够应用FMEA、Gauge R&R及统计技术等工艺工程方法；能够支持MRP主数据、工艺路线、BOM维护、培训、验证/确认文件编制及报告输出；理解质量体系、法规要求、追溯性管理、特殊工艺及计算机软件验证要求，并遵守公司关于质量、健康、安全、环境及合规的各项政策。