岗位描述
岗位描述：根据整体产品战略，支持指定治疗领域医学事务计划的设计、实施和执行，提供科学信息，支持临床研究设计与组织，并与KOL及监管相关方建立教育性对话。确保医学咨询得到高质量、及时且符合标准的回复，并在适当情况下建立标准回复文件；为临床试验或临床研究相关活动的开发和执行提供医学/科学支持，包括在相关治疗领域发起和监督临床研究，支持非干预性研究和研究者发起试验活动的国家战略；协调医学材料及本地开发宣传材料的审核与批准，确保全球或区域提供的利益相关方参与材料符合本地需求并按照本地/P3准则完成审阅批准；确保向药物警戒、法规事务、市场准入、质量、商业团队、品牌团队等跨职能团队提供医学洞察；负责职责范围内的风险识别、风险评估、缓解计划以及适当内部控制的实施与监测；在收到相关信息后24小时内报告与公司产品相关的技术投诉、不良事件或特殊情况；在适用情况下分发营销样品。 岗位要求：具备运营管理与执行、项目管理和跨部门协作能力；熟悉临床实践、临床研究、临床试验、药物开发、危害识别、健康科学、免疫学、内科及医疗信息相关知识；具备组织能力、利益相关方参与能力和内部控制意识；英语可作为工作语言。