岗位描述
岗位描述:负责所分配品牌、适应症或治疗领域的全部医学战略相关活动执行与文档准备,包括但不限于医学重点事项定义、医学差距识别、医学职能计划制定及向区域/全球团队汇报,以及国家顾问委员会组织工作;作为所负责品牌、适应症或治疗领域代表,与洲际组织保持定期沟通,并在本地公司内部参与临床开发、注册事务、CEX、业务部门、市场准入等相关跨职能协作;作为品牌团队的战略合作者和贡献者,尽可能确保医学方向一致性;主导或作为关键贡献者参与危机管理、风险管理、说明书变更与更新、患者投诉处理、市场准入等紧急或重要专项工作。制定本地临床研究与证据生成计划,识别并排序证据缺口,以科学、高效、合规的方式开展本地研究活动,包括上市后观察性/干预性研究、上市后承诺研究、合作研究及研究者发起研究,并与公司、区域及全球证据策略保持一致。作为本地医学研究负责人,全程负责所分配研究,包括研究概念形成、方案设计与审批、生物统计计划/报告生成、研究实施及成果发表。建立医学与科学知识体系,围绕既定医学战略和优先证据缺口,以适当形式产出用于一线医学教育和内外部沟通的医学材料,确保内容准确、平衡、及时且合规。作为治疗领域代表,按需审核和批准推广/非推广材料、注册材料及公共事务材料;建立艾伯维已上市及在研产品的医学知识管理与培训体系,确保医学知识高质量传播。为外部专家和学术组织提供医学支持,帮助建立和维护专业、可信的合作关系;识别适合与艾伯维开展合作研究或研究者发起研究的外部候选人,并确保合作过程中的科学严谨性。 岗位要求:具有医学学位,并具备扎实的临床实践背景;在特殊情况下,也可考虑具备科学专业背景且具有相关经验的候选人。具有医药或生物制药行业医学事务经验者优先。候选人需具备高诚信、强职业操守和合规意识;能够有效规划、管理和执行预算;具备协作和团队导向,能够与关键外部利益相关方合作;具有参与跨职能团队或矩阵式组织工作的经验;具备较强的沟通与演示能力;能够广泛协同各职能部门,支持本地公司的医学与临床活动。