岗位描述
岗位描述：为临床试验助理（CTA）、研究经理（SM）和/或本地试验经理（LTM）提供行政及后勤支持，包括跟踪试验进度、管理研究数据和预算、组织会议、处理邮寄与往来文件、管理物料与药品分发等相关工作，并确保符合相关SOP、公司政策及当地法规要求。支持本地研究团队开展研究中心可行性评估和/或国家可行性评估，并根据需要与全球项目团队（如临床试验经理CTM、全球试验负责人GTL）、本地管理层/国家负责人及其他研究团队成员协作。维护相关系统中的信息，包括电子归档系统（eTMF）。确保在规定时限内向研究中心提供最新版本的试验文件、试验相关材料和物资。支持CTA、SM和/或LTM收集和准备研究启动、递交伦理委员会/IRB和/或卫生监管机构所需文件。支持收集、处理和归档研究相关文件，并使用适当系统确保在指定研究里程碑时文件完整。可协助团队组织本地研究者会议，或协助国际会议参会研究者的筹备工作。维护并更新相关系统中的联系人信息，确保安全性更新得到适当分发。遵守所有培训要求、公司政策流程以及适用法律法规，始终践行强生信条。始终保持迎检准备状态，并可参与流程优化。在合理时间内支持SM承担研究中心启动与启动前活动、中心监查准备与执行（包括远程监查）、基于研究系统及报告/仪表盘的中心管理，以及按SOP、作业指导书和政策完成中心/研究关闭等工作。并可根据安排承担其他职责。 岗位要求：具备分析推理能力、良好的商务英语能力、临床数据管理知识、临床试验及临床试验运营知识、执行力、问题升级处理能力、实验室运营基础认知、流程改进意识、流程导向思维、项目支持能力、法规环境认知、研发相关知识、研究伦理意识、研究管理能力以及时间管理能力。