岗位描述
岗位描述：负责监督临床试验研究、数据收集活动和临床运营的规划、执行与结果解读；制定并批准用于临床方案设计与实施、数据收集系统以及最终报告的科学方法；支持新的和正在进行的临床研究与临床试验，并确保保密协议和临床协议得到高效、及时处理；监督方案依从性并确认研究完成情况；管理临床和监管档案，并维护用于分发至研究中心的临床物资。作为全球临床经理或国家/区域负责人，负责某一治疗领域内跨适应症临床项目，执行医学开发策略并推进产品上市；负责所分配临床研究的科学与医学策略以及医学和科学监查；也可能负责临床开发项目中指定部分的科学和医学策略；参与试验层面和项目层面监管文件中临床部分的编写；与全球职能团队合作推动临床项目相关部分执行；与患者安全团队协作，确保所分配研究整体化合物安全性；通过在 IDP 和 CTP 评审中提供医学意见，并参与新疾病领域疾病临床标准的开发，为项目提供支持；参与对相关诺华利益相关方的医学/科学培训，必要时可担任事业部医学/科学培训讲者；参与全球性举措，如流程优化、培训、SOP 制定及其他临床开发职能相关项目；通过入职引导、辅导和/或导师支持，促进临床开发员工的人才与职业发展；在收到与诺华产品相关的技术投诉、不良事件或特殊情况后 24 小时内完成报告；在适用情况下分发市场样品。 岗位要求：具备跨边界协作能力、职能专业深度及危机管理能力；熟悉临床试验、数据分析、数据监测、药物开发、药物发现及医学策略；具备人员管理相关能力；能够使用英语开展工作。