岗位描述
岗位描述：推动公司临床研发管线进展，在临床研究中追求卓越，将科学转化为患者可及的药物与治疗方案，并借助先进能力实现行业领先表现。作为研究中心的主要联系人，向研究者及中心工作人员提供临床试验背景信息，连接相关利益方与研究中心，提升公司在临床试验合作中的首选地位。在监督下与主要研究者和中心团队就临床项目目标、研究方案及患者治疗原则进行对齐、培训和激励，建立可信赖的合作关系。依据研究方案、监查计划、适用法规、GCP/ICH 指南、公司标准操作规程及质量标准，在监督下开展中心评估、中心培训、常规监查及中心关闭等工作，确保受试者安全和权益保护。针对所负责研究在监督下制定并优化中心互动策略，收集本地及中心洞察，并使用客户关系管理等工具跟踪进展和评估效果。将研究方案、科学原理与临床试验要求应用到日常执行中，评估并确保基于患者疾病旅程的有效招募与留存计划，积累治疗领域、产品及临床环境知识，以支持患者入组和方案依从性。持续主动开展风险评估，并与中央监查团队协作，监测研究中心活动，尽早识别研究执行或患者安全问题；结合对中心流程的理解，运用批判性思维处理风险信号，推动研究执行。按需制定并落实预防与纠正措施计划，以降低风险并促进合规。识别、评估并在资深 CRA 支持下推荐新的或潜在研究者与研究中心。确保研究中心提交数据的质量与及时性，包括安全事件的适当报告与跟进。确保所负责临床研究中心始终具备审计与监管检查准备状态，并根据已执行合同在适用情况下管理研究者付款。