岗位描述
岗位描述：在全球药物警戒个案管理经理监督下，负责对不同复杂程度的不良事件报告进行分析和解读，确保符合监管要求和内部流程；依据具体治疗领域标准，执行研究性和上市产品的不良事件个案管理工作；与内外部利益相关方协作，确保流程高质量、及时执行。具体包括：对来自广泛来源和多个治疗领域的不良事件报告进行分析、解读和数据录入，并不断提升临床知识、全球药物警戒个案管理流程及监管指南应用能力；根据经验和专业水平提供支持或牵头相应运营活动；与内外部利益相关方合作解决不同复杂程度的问题，保障流程标准化和执行一致性，并确保符合报告要求；支持个案管理活动的简化与优化，提升整体效率。 岗位要求：原始职位信息未单独列出完整任职资格，但岗位要求候选人能够胜任不良事件个案管理、临床资料管理、数据处理、法规遵从、流程标准化和监管要求相关工作；具备良好的英语能力以及药物安全监测相关知识者更佳。