药物安全数据专员

岗位描述：负责对不同复杂度的不良事件（AE）报告进行分析、解读和数据录入，确保符合监管要求和公司内部流程。在全球药物警戒个案管理经理的指导下，按照特定治疗领域标准，执行研发阶段及上市后产品的AE个案管理工作。与内外部相关方协作，保障流程高质量、及时执行；支持或主导与自身经验和专业能力相匹配的运营活动；推动问题解决、流程标准化及合规报送；并支持个案管理活动的简化与优化，以提升整体效率。 岗位要求：具备临床资料管理、数据处理、数据库开发、数据验证、监管要求、合规管理及药物警戒相关能力；优先考虑具备用药安全、药理学、药物安全监测和药物研究经验的人选。