岗位描述
岗位描述:负责执行原材料、过程及成品的质量检验工作;参与产品、过程设备/设施的验证和确认活动;协助工程师及生产线处理质量缺陷与客户反馈,推动并实施纠正与预防措施;严格遵守公司 EHS 相关程序与规定。遵循并维护公司的环境方针和质量方针,实施产品质量控制;严格依据相关程序文件及作业指导书执行检验工作,并对检验结果准确性负责;根据产品质量和环境控制要求,对生产过程关键控制点进行监视和测量;正确使用、维护及保养生产和检验仪器设备,确保其处于有效状态;协助完成产品、过程设备/设施的验证和确认;协助处理产品质量缺陷和客户反馈,并采取纠正预防措施;发现重大或系统性质质量问题时,立即向生产、技术及质量部门报告,以便及时采取遏制措施,防止不合格品流出并减少损失;严格遵守良好文件规范(GDP)及公司要求,准确填写并妥善保存各项记录;与其他部门保持良好沟通协作,共同提升工作效率和产品质量;高效、按时完成上级交办的各项工作。保持工作场所整洁有序,按规定佩戴个人防护装备(PPE);积极参加安全、质量等相关培训;协助 EHS 部门识别工作场所潜在危险源并参与实施风险控制措施;协助实验室人员完成日常内务工作。 岗位要求:大专或以上学历,化学、生物、制药或相关专业优先。具备制造业或相关技术服务领域工作经验;了解 ISO 9001/ISO 13485 质量管理体系,具有 GMP/cGMP 相关工作经验者优先;具备基础英语读写能力,能够理解英文 SOP 及检验方法,并处理工作相关英文邮件;熟练操作计算机及 Microsoft Office 办公软件(如 Word、Excel、Outlook);具备良好的沟通协调能力。