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高级/首席质量控制化学师

礼来

苏州质量管理社会招聘

岗位描述

岗位描述:负责实验室全部化学测试工作,确保测试行为符合中国GMP及礼来GQS601、602、603、604要求;负责起草和修订化学测试相关SOP;按时完成辅料、中控样品、成品及稳定性样品测试;按时完成投诉样品处理;依据GMP和GLP要求,规范、有序地编写分析工作记录单和分析报告;负责化学实验室相关事务管理,包括消耗品、试剂、总部/地方标准品管理;负责化学实验室5S管理;承担其他与质量相关的工作;协助实验室质量体系持续改进及GLIMS系统实施;作为实验室发现项/偏差的主调查人,负责实验室分析调查及发现项/偏差调查;负责实验室变更管理;遵守HSE各项管理流程并履行安全生产职责。 岗位要求:原始职位描述未单独列出明确的任职资格或学历、经验要求,需具备开展化学测试、实验室管理、偏差调查、变更管理及质量体系改进相关工作的能力,并能够按照GMP、GLP及HSE要求规范开展工作。