岗位描述
岗位描述:负责湖东运营部日常生产工作,按照标准操作规程(SOP)准确称量并配制无菌药剂,供后续工序灌装至卡氏瓶中;负责配液所需部件和设备的清洗与灭菌、辅料与消毒剂的配制,以及洁净区环境的日常维护;根据生产计划安排,可能在两条配液生产线之间进行岗位轮换。需遵守注射剂工厂的安全政策和程序,营造安全的工作环境;确保执行操作前已完成相应培训;遵循所有流程说明,如SOP、批记录和分析方法;保持良好的文件记录习惯;及时上报任何可能危害环境、安全或质量的问题;向一线主管反馈设备、工艺步骤、车间活动及生产进度相关信息;实时、持续地收集、维护和监控过程,并将问题及时反馈给一线主管;将任何可能影响一线员工遵守书面规程能力的差距上报主管;遵守HSE各项管理流程,履行安全生产职责要求。 岗位要求:必须通过公司职业体检;注重细节;对制造环境中的质量体系有深入了解;能够接受翻班和加班(如业务需要,包括夜班);能够佩戴安全设备,如安全眼镜、安全鞋、防护手套、呼吸器等;了解药品生产质量管理规范;有无菌环境操作经验者优先;具备专科毕业文凭或同等经验。