岗位描述
岗位描述:负责所分配品牌、适应症或治疗领域相关的医学战略活动及文档准备,包括但不限于医学重点定义、医学空白识别、医学职能计划制定与向区域/全球汇报,以及国家顾问委员会组织;作为所负责品牌、适应症或治疗领域代表,定期与洲际组织保持沟通,并在本地公司内部参与临床开发、注册事务、客户体验、业务单元、市场准入等跨职能协作;作为品牌团队的重要战略合作者,确保医学方向一致;主导或作为关键贡献者参与危机管理、风险管理、说明书变更与更新、患者投诉处理、市场准入项目等重要或紧急任务;制定本地临床研究与证据生成计划,识别并优先排序证据缺口,科学、高效、合规地开展上市后观察性/干预性研究、上市后承诺研究、合作研究及研究者发起研究;作为本地医学研究负责人,全流程管理所分配研究,包括研究概念形成、方案设计与审批、生物统计计划/报告生成、研究实施及成果发表;建立医学与科学知识体系,依据既定医学战略和优先级空白,产出用于医学教育及内外部沟通的医学材料,确保准确、平衡、及时、合规;作为治疗领域代表,按需审核并批准推广/非推广材料、注册材料及公共事务材料;建立并维护公司产品及在研产品的医学知识管理和培训体系;为外部专家及学术组织合作提供医学支持,发展并维护专业且可信的关系,识别适合参与合作研究或研究者发起研究的外部合作对象,并确保合作具备高水平科学严谨性。 岗位要求:临床医学相关学位,具备扎实的临床实践背景;在特殊情况下,具有科学背景且相关经验充分的候选人也可考虑;有制药或生物制药行业医学事务经验者优先;具备高度诚信、良好职业道德和合规意识;理解并能够有效规划、管理和执行预算;具备良好的协作意识和团队导向,能够与关键外部利益相关方合作;具有跨职能团队贡献经验或矩阵型组织工作经验;具备较强的沟通与演示能力;能够跨部门推动并支持公司医学及临床相关活动。