岗位描述
岗位描述：该岗位为工厂合规QA，负责通过构建、完善、执行和监督质量流程，保障工厂质量体系的全面合规性；持续监督本地法规、药品生产质量管理规范（GMP）以及礼来全球质量准则要求的落实，并通过适当管控机制及时上报潜在合规风险。作为偏差管理系统负责人，维护工厂偏差管理规程，确保符合礼来质量标准及目标市场法规要求；组织偏差审核会议，定期开展偏差趋势分析；作为系统讲师，为员工提供因果关系图、偏差书写技巧等培训；参加总部会议，与总部业务专家及其他工厂持续交流最佳实践，推动偏差管理体系持续改进。负责维护质量合规相关文件，包括质量手册、场地主文件、质量体系管理评审等；参与偏差调查、变更执行等质量活动；为其他部门提供改进建议与支持；完成主管安排的其他任务；遵守HSE管理流程并履行安全生产职责。 岗位要求：原始职位描述中未单列明确任职资格要求；需具备工厂质量合规、偏差管理、质量文件维护、跨部门协作及合规风险识别与上报相关能力，并能够承担培训、流程优化及质量体系持续改进工作。