岗位描述
岗位描述：负责设计、计划、执行、解释并报告科学实验结果，以支持原料药（DS）、制剂（DP）、工艺和程序的开发及及时交付；领导和管理项目或本地网络活动，支持和指导团队成员，参与子团队并为整体技术研发战略和目标作出贡献。在多学科环境中领导药物、生物制品或细胞与基因治疗开发团队，推动职能战略落地和卓越运营，支持全球研发及技术开发相关项目组合。具体包括：监督和领导指定团队或项目的全部活动，满足客户需求；在质量、道德、健康、安全、环境、信息安全等标准下开展工作并推动持续改进；评估和解释实验结果，得出结论，监督项目相关技术活动，在缺乏既定程序情况下处理复杂任务；编写或审核协议、科学报告、实验室程序、流程相关SOP及面向外部合作伙伴或注册申报的科学文件，并在需要时与监管机构互动；跨组织沟通、处理和解决问题，推动知识转移至其他部门或外部承包商，并开展故障排查和现场培训。对于技术开发工作，负责复杂方法、工艺系统和新技术的开发、优化、表征、验证和实施；对于GMP相关工作，确保符合cGMP要求；对于项目型角色，代表技术职能承担项目任务。还包括规划、协调和实施开发相关任务，与管理者共同制定从开发到cGMP生产的策略、计划和时间表，支持预算编制，管理设备、配方技术和实验室/工厂运营，优化现有工艺并开发更高效、更稳健的药品制造工艺；与项目负责人、部门主管、质量经理、内部社区及外部合作伙伴协作，推动工艺向生产现场转移并支持生产启动；生成开发报告等科学文件并支持国际注册文件生成；代表部门参与会议、审计和检查，并支持全球性项目与倡议。作为团队负责人或首席科学家，还需管理科学家和技术人员团队，指导绩效、发展规划、招聘、资源预测及冲突解决，营造高绩效与信任文化。 岗位要求：具备运营管理与执行、项目管理、跨界协作、职能广度、人员管理和危机应对能力；熟悉实验室设备、数据科学、过程模拟、技术写作、制造工艺、材料科学、实验设计、SOP及EHS相关知识；能够广泛运用科学、技术、GMP和质量专业知识创造性解决复杂研发问题；具备较强的沟通协调、知识传递、团队辅导与领导能力；能够支持监管沟通、文件合规及生产转移；需具备英语能力。