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医学顾问-神经科学

诺华

China法务/合规社会招聘

岗位描述

岗位描述:根据整体产品战略,支持指定治疗领域医学事务计划的设计、实施与执行,提供科学信息,协助设计和组织临床研究,并与KOL及监管相关方开展教育性沟通;确保医疗问询得到高质量、及时且符合标准的回复,并针对常见问题酌情建立标准回复文件;为临床试验或临床研究相关活动的开发和执行提供医学/科学支持,包括在相应治疗领域发起和监督临床研究,支持非干预性研究/研究者发起试验活动的国家战略;协调医学材料和本地开发推广材料的审核与批准,确保全球或区域用于利益相关方互动和活动的医学材料符合本地需求,并按照本地/P3规范完成审核批准;向药物警戒、法规事务、市场准入、质量保证、商业团队、品牌团队等跨职能团队提供医学洞见;负责风险识别与评估、缓解计划制定,以及职责范围内内部控制措施的实施与监测;在收到诺华产品相关技术投诉、不良事件或特殊情况后24小时内完成报告;如适用,负责营销样品分发。 岗位要求:具备运营管理与执行、项目管理及跨界协作经验;掌握临床实践、临床研究、临床试验、药物开发、危害识别、健康科学、医学信息、组织能力、患者护理、利益相关方参与及内部控制等相关能力;英语可作为工作语言。