岗位描述
岗位描述：在工程项目支持和运行准备阶段，在直线经理指导下参与新厂房设计和建设，包括但不限于工厂验收测试（FAT）、现场验收测试（SAT）、安装运行性能确认（IOPQ）等，为项目交付做出贡献；参与生产工艺的初步开发和优化；参与运行准备工作的实施；接受生产设备操作、无菌灌装、灯检、CCS实施等方面培训并获得相关资质。在日常运营阶段，确保日常操作符合罗氏GMP/SHE及相关法规要求；执行日常生产操作并填写GMP记录，确保所有生产活动数据的准确性、完整性和可追溯性；在生产过程中实施冷链管理；熟练掌握SAP、MES等相关IT系统操作；完成其他分配的任务。 岗位要求：大专及以上学历，药学、生物学、药品质量与管理等相关专业；熟悉cGMP及制药行业相关法规，尤其是生物制药行业相关法规；熟悉生产工艺流程和设备操作；具备良好的沟通能力，能够跨部门协作并建立积极互动关系；积极主动，责任心强，工作细致认真；具备基本英语沟通能力者优先；2027届毕业生优先，实习表现优异有转正机会。