岗位描述
岗位描述：负责在项目负责人协调下，于多职能项目团队中独立设计、规划、执行、解读并汇报科学实验结果，以支持原料药（DS）、制剂（DP）、工艺和程序的开发及按时交付，并管理技术实验室或工厂活动。根据不同发展通道，可带领团队在小型生产工厂环境中开展药物、生物制剂或细胞与基因治疗开发，执行职能战略并推动运营卓越，确保与开发、山德士、技术运营及研究计划保持一致。岗位日常工作包括：在最少监督下独立计划、组织、实施并记录科学实验、GMP测试或生产工厂活动，同时处理多项任务；作为某些专业工具、设备或设施的专家承担责任，安排并执行设备维护与确认；主动识别冲突并推动解决方案；遵循质量、伦理、健康、安全、环保和信息安全标准，推动持续改进；记录原始数据，评估并解释结果，提出后续实验设计建议；复核他人原始数据并审批相关测试/实验；基于模板或SOP编写方案、科学报告或实验室流程。技术开发方向需开发新方法或优化现有方法/工艺，并推动新技术落地；GMP相关岗位需确保符合cGMP要求；技术导向岗位需在较少指导下进行信息和文献检索；积极促进知识共享，培训和辅导助理科学家、技术员、临时员工及在训人员；项目导向岗位需在监督下参与职能子团队并完成项目任务。该岗位还需运用专业知识及公司政策，以富有创造性和实用性的方式解决复杂问题，支持成本中心目标。高级科学家方向还需在最少监督下设计、执行或监督科学实验并参与项目相关技术活动，如结果解读、数据生成与评估、结论提炼、方法/工艺优化；与同事合作建立关键质量属性、关键物料属性或关键工艺参数的验证与控制创新方案；建立控制程序和规范并审阅测试程序；形成向内部或外部合作伙伴移交的科学文件，并支持国际注册资料编制；如有指定，负责基础设施/设备维护及投资管理；生成实验室流程、SOP、方案和报告；主持本地及网络层面的产品开发技术会议；内部汇报技术成果并支持论文、演讲和专利工作；按要求在24小时内上报与产品相关的技术投诉、不良事件或特殊案例，并在适用时分发市场样品。绩效主要依据任务在时限内高质量完成、符合质量手册/SOP/伦理/HSE/信息安全要求、成本质量数量与周期控制、团队反馈，以及对效率和生产率提升的可衡量贡献来评估。 岗位要求：具备跨职能协作、运营管理与执行能力。需掌握实验设计、健康与安全、实验室设备、生产工艺、材料科学、过程模拟、项目管理、标准操作规程（SOP）及技术写作等技能。能够使用英语开展工作。