岗位描述
负责AL9组装包装线设备的选型、采购技术支持、安装、调试和验证;参与设备相关技术文件编制与审核,包括URS、DQ、IQ、OQ等;解决项目执行中的自动化、电气和机械技术问题,确保设备功能和性能满足生产要求;协调设备供应商、工程团队和生产部门,推动项目按计划进行;监督设备安装与调试过程,确保符合设计要求和行业标准;参与风险评估并制定控制措施;参与包装线布局和工艺流程设计;协助制定项目实施计划和预算;审核设备设计方案和图纸,监督设备制造过程并组织FAT;组织SAT并处理验收过程中的技术偏差;完善设备技术文档和操作规程,组织设备操作与维护培训;为AL9设计并实施自动化解决方案,包括SCADA、DCS和PLC系统;确保符合行业标准与法规要求,通过自动化优化生产流程,并遵循自动化系统网络安全要求保护系统安全;同时按要求落实HSE、节能、GMP记录和医疗器械GSP相关工作。