岗位描述
负责胰岛素原液新建项目全阶段的污染控制质量管理工作,从设计、验证到最终批准提供质量领导。主要包括:制定并实施项目层面的污染控制理念、策略和决策,覆盖生物负载控制、过滤方案、清洁与消毒、更衣、环境控制及产品保护等内容;代表项目处理污染控制相关事务,确保符合赛诺菲标准及相关法规要求;负责IFB项目污染控制策略的建立与执行;与微生物质量控制实验室、其他质量职能、生产及工程团队紧密协作;定期向全球污染控制及微生物质量控制项目负责人汇报;与法兰克福工厂开展对标和最佳实践交流;支持制造成本优化、资源高效利用、运营与维护流程优化,并关注能源效率、减废、数字化及可持续发展目标的一致性。