岗位描述
负责北京胰岛素工厂项目中公用工程及工艺支持相关的自动化工作，隶属于全球制造系统与自动化团队，并向自动化项目负责人汇报。与自动化、CSV、CQV、公用工程、工艺工程等多个工作流协作，支持原液生产区域上游设备及系统的集成管理。主要职责包括：按成本、进度、质量和资源要求推进项目流程或确保项目实施；协调项目团队、操作人员和主管的工作进展，并在目标偏差时发起和跟踪纠正措施；主导胰岛素生产公用工程，尤其是洁净公用工程及相关工艺控制系统的设计与开发，确保安装准确并符合安全与可持续目标；推动自动化系统与数字化应用集成，确保生产、质量控制和数据管理之间顺畅连接；作为主题专家，参与符合GMP要求的生物制药环境下公用工程及支持流程自动化系统的方案设计、制造、调试和确认；为交付方案和流程提供清晰文档，与质量保证团队紧密合作，支持GxP环境下计算机化系统验证，并按照赛诺菲及行业标准维护数据完整性评估；建立支持项目范围的业务流程并与项目时间线保持一致；支持调试与确认活动，包括自动化安装确认和自动化检查。