岗位描述
岗位描述：负责设计、计划、实施、解读并汇报科学实验结果，以支持原料药（DS）、制剂（DP）、工艺和程序的制备与及时交付，并在项目负责人协调下参与多职能项目团队工作，同时管理技术实验室/工厂活动。根据不同发展路径，可能承担管理轨道或高级科学家职责：在小型生产工厂环境中带领团队开展药物/生物制品/细胞与基因治疗开发，执行职能战略并推动运营卓越，领导和管理项目及本地网络活动，辅导团队成员并参与子团队工作；或作为高级科学家，设计、实施、记录和解读科学/开发实验、GMP检测或中试工艺，以支持产品、工艺或程序交付，并维护和确认设备/基础设施。具体职责包括：在最少监督下独立计划、组织、执行并记录科学实验、GMP测试和工厂活动，可同时处理多项任务；作为专家负责特定工具/设备或专业设施的使用、维护和确认；主动识别冲突并推动解决方案；遵循质量、伦理、健康、安全、环保和信息安全标准并推动持续改进；记录原始数据、评估和解释结果并支持后续实验设计；审核他人原始数据并批准他人执行的测试/实验；在最少监督下依据模板或SOP编写方案、科学报告和实验室流程；在技术开发岗位中开发新方法或优化现有方法/工艺并推动新技术实施；在GMP岗位中确保符合cGMP要求；在技术导向岗位中开展信息与文献检索；促进知识共享并培训、辅导初级科学家、技术员和临时员工；在项目导向岗位中参与职能子团队并完成分配任务。利用专业知识和公司政策，以创新且务实的方式解决复杂问题；与同事合作建立关键质量属性、关键物料属性或关键工艺参数的验证与控制创新方案；建立控制程序和规格并审阅测试流程；生成交接给内部/外部合作方（如MST、TechOps、监管机构、外部公司）的科学文件，并在最少监督下支持国际注册资料编制；如被指定，负责基础设施/设备维护及相关投资；组织本地和SDC网络层面的技术会议；内部汇报和展示科学/技术成果，并支持发表论文、演讲和专利工作；按要求在24小时内上报与诺华产品相关的技术投诉、不良事件或特殊案例，并在适用情况下分发市场样品。 岗位要求：具备运营管理与执行能力、跨边界协作能力、EHS（健康安全环境）意识、实验室设备使用经验、制造工艺知识、工艺模拟能力、项目管理能力、技术写作能力，以及英语能力。原JD未明确要求具体工作年限。