岗位描述
岗位描述:负责提供人体疾病病理学专业支持、实验病理支持,并推动跨治疗领域的组织检测方法开发与结果解读;同时负责病理实验室/团队搭建、项目管理、数据分析以及病理实验室检测结果解读。具体包括:领导中国病理实验室/项目开发团队或子团队,与相关成员高效协作推进项目,重点支持空间生物学和单细胞基因组学相关病理工作;参与或主导基于组织的研究设计与结果解读,研究内容包括靶点生物学、药物作用机制、通路激活、药效学效应、生物标志物流行率及药物分布等;参与病理检测方法的设计、验证与部署,包括特异性、敏感性等参数确定,并设计、实施和监督基于病理的生物标志物及诊断检测和数据分析;开发、验证并实施组织检测评分体系;指导临床适用组织检测方法的开发、外包与验证,并在需要时协助制定检测方案;为项目团队提供病理学意见,确保团队能够获得先进的组织检测技术和样本资源,用于人类疾病靶点通路评估;通过内部能力建设以及 CRO 或外部专家合作,实施原位杂交、免疫组化(含多重)、空间生物学图像分析等技术;评估拟议检测方法的科学基础、临床适用性、验证状态及相关技术问题;负责样本评估、评分及报告撰写,总结数据、分析结果和解释结论;撰写药物开发和注册文件中与病理生物标志物及诊断检测相关的章节,如临床研究方案、临床研究报告、研究者手册及 IND、NDA、BLA 等注册申报材料;按需与项目团队协作推进从概念、试剂开发到定量及伴随诊断批准计划的全过程;参与评估外部授权或合作机会(包括伴随诊断合作),并监督共享项目中的内部工作。 岗位要求:具备病理学相关经验的病理学家(医学博士)或博士学位,且具有相关博士后学术、临床和/或行业病理经验;具有病理学委员会认证(解剖病理、临床病理、综合病理或其他专业方向)者优先;具备病理实验室、团队或项目领导经验,以及病理检测方法开发和验证的成功经验;具有空间生物学或多重 IHC/IF 研究经验者优先。