岗位描述
岗位描述：负责中国地区及/或全球范围内（针对部分中国研发驱动项目）所分配化合物或产品的临床试验领导工作；依据临床开发计划提出临床研究设计并制定临床研究方案；对临床试验各项交付物负责，包括临床研究方案、临床研究报告、注册申报总结及药监机构回复文件等，确保医学和科学内容严谨，并充分满足药监机构对产品注册的要求；为医学问题提供临床专业意见与解决方案；作为临床科学领域专家，为内部及外部客户提供专业支持。需与中国研发跨职能团队（如注册、临床运营、统计、发现研究、医学事务、数据管理、程序开发等）、全球临床团队、中国临床负责人及其他相关临床同事，以及研究者/KOL、专业医学协会和其他关键外部利益相关方密切合作。 岗位要求：需全面掌握产品及相关疾病知识；具备扎实的临床开发流程知识以及药监要求认知，尤其熟悉 CFDA/NMPA 相关要求；充分理解并掌握 GCP；充分理解并掌握 HCC；职位说明中未明确列出教育背景、工作年限及其他胜任力细项，但要求具备临床研究与法规、临床试验、临床试验运营、协作、咨询、数据管理与信息学、药物发现与开发、行业分析、创新、领导力、市场研究、注册事务管理、研究伦理、科学评估、科学研究、利益相关方管理、战术规划及技术公信力等相关能力。