岗位描述
岗位描述:推动免疫学后期临床开发,拓展产品组合并加快注册进程;与全球产品开发团队保持一致并获得相关评审委员会认可;执行临床及注册策略;开展监管相关沟通和临床文件准备;负责中国独立开展的I期至III期及上市后研究的方案开发、审批和修订。 岗位要求:具备不良事件报告、临床写作、临床判断、临床医学、临床开发、临床机构管理、临床档案、临床研究、临床试验、临床试验文件、临床试验管理、临床路径、协议开发、协议检查、协议编写、患者招募、数据管理、法律文件准备、科学写作、药品监管事务、药品质量保证、营业登记等相关能力;能够在多个治疗领域中开展工作,并保持良好的职业操守。