岗位描述
岗位描述：加入中国临床药理与定量药理学（CP&P）团队，在指导下担任开发团队或研究团队中的CP&P代表，为中国早期和后期项目提供CP&P策略和计划，对中国临床开发作出重要贡献；在指导下作为定量药理学代表，与中国CP&P负责人和/或全球团队合作，设计并实施CP&P计划中的模型引导药物开发（MIDD）内容，如中国开发的建模与模拟（M&S）计划，开展群体药代动力学、暴露-反应及其他相关定量药理分析，并对PK、PK/PD及定量药理结果进行解读和应用，以支持中国的临床开发和监管沟通；参与健康受试者和患者研究在早期、完整生命周期及后续阶段的方案规划、设计、执行和结果解读；与全球CP&P团队合作，参与CTA和NDA申报中的各项临床药理与定量药理相关工作，包括及时、高质量地回复中国监管机构提出的CP&P相关问题；联络全球CP&P同事及相关职能团队，确保中国项目与全球保持一致并获得支持；协作支持跨职能药物开发团队、注册申报及部门级项目工作。 岗位要求：原始职位信息未单独列明明确的学历、专业或工作年限要求；需具备临床药理学、定量药理学、模型与模拟、药代/药效分析、临床研究设计与解读、注册申报支持以及跨团队协作能力，能够在指导下推进中国项目开发与监管沟通。