岗位描述
岗位描述：负责临床计划、预算和执行的整体监督；参与对各地分支机构的充分评估，并为临床规划及临床试验贡献提供意见；向全球开发团队、全球患者结局/真实世界证据团队以及定价、报销与准入（PRA）团队传达研究需求，确保III期、IIIb期和IV期临床项目满足本地和区域客户需求。参与与所属业务单元/治疗领域相关的各品牌团队的本地临床规划流程，确保计划与品牌、分支机构、业务单元及公司战略保持一致，并按时完成年度业务规划。确保本地临床计划内部一致，且不与早期阶段、项目阶段及全球开发团队的计划冲突。确保医疗团队在既定和约定的临床研究方面达到或超过对医学事务与开发团队的承诺。持续监控临床研究计划的实施进展，如进度不足，协调相关临床计划管理人员及临床研究岗位采取适当措施。监控医疗团队其他交付成果（如学术发表、现场支持）的实施进度，如进展不足，联合相关跨职能管理团队采取行动。负责发起、审批并确保实施本地支持的临床研究项目，在资源能力范围内满足业务单元目标。确保用于注册监管目的的临床数据符合所有必要的法规标准。为全球注册、标签申报和标签变更以及监管问题解决提供支持；按分配参与顾问委员会工作。保持深厚的科学与技术专长，在高级总监-医学认可的前提下，平衡开展临床研究、商业化支持及管理活动。持续理解并更新与团队分子相关的临床前、临床药理及临床数据；批判性阅读和评估相关医学文献，了解竞争产品的状态与数据，持续跟踪与团队相关的医学和其他科学进展。作为相关研究、申报、注册及商业化支持团队中的榜样和核心成员开展工作；在所属治疗领域保持可见度和活跃度，以维持对内对外的专业公信力。根据高级总监-医学要求，审核并批准研究者发起研究（IIT）方案及论文发表；提供技术专长、方案开发监督以及知情同意书（ICD）制定意见。支持上市前及上市后的业务与客户需求；确保其支持的医疗团队接受培训，并在客户互动方面遵守本地、全球及公司标准。与高级总监-医学协同，确保市场和销售活动获得充分的科学支持；在内部和外部建立有效的业务合作关系，包括但不限于市场、销售、联盟及合资合作。通过与品牌团队、全球患者结局/真实世界证据团队、全球PRA、临床管理人员及其他跨职能管理团队紧密合作，在制定本地业务计划过程中参与制定支持品牌商业化活动的医学策略。确保团队作为科学和医学专家，为PRA组织的活动和交付成果作出贡献，尤其是提供临床输入和洞见，以开发支付方合作项目并论证产品价值。根据高级总监-医学的指派，支持与国家卫生主管部门开展药品报销谈判；持续积极参与品牌战略规划。 岗位要求：需具备深厚的科学、技术及临床研究专业能力，能够理解并持续更新与团队分子相关的临床前、临床药理和临床数据；能够批判性解读医学文献，掌握竞争产品信息及相关科学进展。应具备跨职能协作与业务合作能力，能够与医学、开发、市场、销售、PRA及其他团队高效协同，支持临床研究、注册申报、商业化及客户沟通相关工作。需具备临床研究方案监督、技术支持、论文与IIT审核、知情同意文件开发支持等能力，并确保团队在客户互动及项目执行中符合本地、全球及公司合规标准。