岗位描述
岗位描述：负责监测临床研究中心及临床试验相关的患者数据和研究信息，确保研究者遵循研究方案、法规要求及药物临床试验质量管理规范，并为数据验证计划提供支持。及时、准确地从原始文件、研究记录及现场访视（如适用）中获取和监测患者数据及研究相关信息。可参与研究中心筛选及审计设施监控。评估潜在试验中心开展临床试验的能力，执行中心启动访视，确保现场人员已接受与试验相关的充分培训。依据公司政策和流程解决各类问题，频繁进行公司内外部沟通，代表项目开展协调工作，推动成本相关目标达成。作为诺华与各研究中心之间的一线联络人，确保双方高效协作、中心积极参与，并满足关键里程碑和交付要求。按要求在收到诺华产品相关技术投诉、不良事件或特殊情况后24小时内完成报告；如适用，负责营销样品分发。 岗位要求：具备临床监测、临床研究、临床试验管理系统、临床试验、数据完整性、临床研究报告、生命科学、协作与决策等相关能力；具有运营管理与执行、项目管理及代表组织开展对外协作的经验；具备英语能力。