岗位描述
岗位描述：推进艾伯维临床研发管线，以高质量临床研究促进科学转化为患者治疗方案，并通过先进能力建设推动行业领先表现。作为研究中心的主要联系人，与研究者及中心团队建立有效合作，提供临床试验相关背景信息，连接各相关方并增强公司在临床试验中的合作定位。在监督下围绕临床试验项目目标、方案及患者治疗原则对研究中心人员和主要研究者进行对齐、培训和激励，建立可信赖合作关系。按照试验方案、监查计划、适用法规、GCP、ICH 指南及公司 SOP，在监督下开展中心评估、中心培训、常规监查和关中心活动，确保受试者安全与权益保护。针对分配的研究项目在监督下制定并执行中心参与策略，收集本地/中心洞察，使用 CRM 等工具跟踪进展并评估策略效果。将研究方案、科学原理和临床试验要求应用于日常执行，评估并推动有效的受试者招募与保留方案，了解治疗领域、产品及临床格局/患者旅程，以支持患者招募和方案依从。持续主动开展风险评估，并与中心监查团队协作监测临床中心活动，及早识别研究整体表现或患者安全问题；结合对中心流程的理解，分析并解决风险信号，推动研究执行。必要时制定并落实预防及纠正措施，以客户为中心降低风险并促进合规。识别、评估并在资深 CRA 支持下推荐新的或潜在研究者/研究中心。确保研究中心提交数据质量和时效，包括安全事件的适当报告与随访。始终保证所负责临床中心具备审计和监管检查准备度，并在适用情况下根据已执行合同管理研究者付款。 岗位要求：优先具备医学、科学、护理等健康相关专业高等教育背景，或具备相应工作经验。具备临床相关经验者优先，最好有临床研究协调或数据管理经验。优先了解相关治疗领域适应症，能够理解并应用与临床试验执行相关的科学概念。熟悉现行及新兴的本地法规和法律要求、ICH/GCP 指南及适用政策。能够跨职能协作并建立持续工作关系，具备良好的规划与组织能力，能在动态环境中高效处理多个项目和截止期限。能够运用技术、工具和资源，根据研究中心状况提供以客户为中心的支持；在适当指导下发挥专业能力，运用批判性思维和良好判断解决临床中心问题。具备良好的人际沟通能力，以及书面、口头、主动倾听和演示能力，能够通过沟通、激励和培训建立研究中心关系和信任合作。遵循公司商业行为准则和领导力价值观，具备自驱力，能够在快节奏环境中及时交付高质量结果。