岗位描述
岗位描述：负责实验室设施、设备和物料的日常维护与管理，确保实验室安全、合规、稳定运行；独立开展原材料、过程样品及成品的放行检测，确保结果准确及时。负责实验室日常清洁、维护、状态标识管理，操作并维护检验设备，包括量具日检及校准协调；管理试剂和耗材的采购、收货、储存、登记、发放及有效期监控；监测并记录实验室温湿度、洁净度等环境条件。按照公司质量/环境政策、SOP、检验方法和作业指导书开展检验，监控生产关键控制点满足质量和环境标准。遵循良好文件记录规范，实时、准确、完整填写检验记录、设备日志和环境数据，并妥善归档原始数据和记录。协助产品、工艺设备和设施的验证与确认（V&V）；支持质量工程师和生产线调查缺陷、偏差及客户反馈，并参与纠正和预防措施（CAPA）；对异常、不符合项和重大质量问题及时上报。与生产、仓储、设施等团队协作，按时完成上级交办任务，参加安全、质量和技能培训；严格执行公司EHS规定。工作环境需佩戴部分个人防护装备，可能接触强烈气味及有害/有毒材料。 岗位要求：大专及以上学历，优先考虑生物技术、医学检验、分子生物学、免疫学、药学、分析化学或相关生命科学专业背景。优先具备实验室工作经验，尤其是医疗器械或IVD试剂相关经验；熟悉ISO9001/ISO13485，有GMP/cGMP经验者优先。具备基础英文读写能力，能够理解英文SOP并处理工作邮件；熟练使用Microsoft Office（Word、Excel）。具备良好的沟通能力、责任心、团队合作精神、细致严谨的工作作风、较强动手能力和问题解决能力。